valacyclovir

Op het eerste gezicht

De beschrijving is actueel 14/10/2014

  • Latijnse naam: Valacyclovir
  • ATX-code: J05AB11
  • Actieve ingrediënt: Valaciclovir (Valaciclovir)
  • producent: Ozon LLC, Sintez OJSC, Izvarino Pharma Ltd., Technologie van geneesmiddelen (Rusland)

structuur

In de samenstelling van een tablet is 556 mg valaciclovir hydrochloride (500 mg in termen van valacyclovir).

Vorm van probleem

Tabletten in een filmomhulsel, in kartonnen verpakkingen of blikjes van 10 stuks.

Farmacologische werking

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

De werkzame stof van het middel verlaagt vitale functies DNA-polymerasen virussen herpes, staat de synthese van viraal DNA niet toe en remt replicatie.

Nadat je het lichaam bent binnengegaan, valacyclovir is getransformeerd in acyclovir en L-valine, dan zijn er reacties fosforylering en acyclovir verandert in acyclovir trifosfaat. De resulterende verbinding kan onderdrukken DNA-polymerase een kwaadwillende agent (virus) door een competitief mechanisme.

Fosforylering vindt in de regel in twee fasen plaats. De eerste reactie wordt door het enzym gekatalyseerd thymidinekinase. Het medicijn is bijzonder actief in relatie tot Herpes simplex, naar Varicella zoster hij is minder gevoelig. De stof wordt uitgescheiden door de nieren of met uitwerpselen, de halfwaardetijd is ongeveer drie uur.

Indicaties voor gebruik

  • voor de behandeling van ziekten van de slijmvliezen en de huid die het virus veroorzaakt Herpes simplex;
  • voor de preventie van herhaling van ziekten veroorzaakt door hetzelfde virus;
  • bij gordelroos;
  • als preventie cytomegalovirus-infectie na orgaantransplantatie.

Contra

  • voor beenmerg en niertransplantatie;
  • bij allergieën op de werkzame stof;
  • HIV-geïnfecteerde, als CD4 + lymfocyten niet hoger zijn dan 100 μ / l;
  • kinderen jonger dan 18 jaar (uitzondering - orgaantransplantatie, daarna wordt het medicijn vanaf 12 jaar gebruikt).

Bijwerkingen

Het medicijn is goed onderzocht. Als resultaat van laboratoriumstudies en observaties van patiënten met gordelroos en herpes-virus (inclusief met de bijbehorende immuungesuppresseerde) de gastheer valacyclovir, vrijwel alle mogelijke nevenreacties werden gedetecteerd.

Instructies voor Valaciclovir (methode en dosering)

Het medicijn wordt oraal ingenomen, ongeacht voedsel.

Tabletten Valaciclovir, instructies voor gebruik

Bij gordelroos is een enkele dosis 1000 mg (2 tabletten), 3 keer per dag. De loop van de behandeling is 7 dagen. Hoe eerder nadat de eerste symptomen van de ziekte voor het eerst begonnen te worden, hoe effectiever de behandeling zal zijn.

Bij herpes (inclusief met preventieve toediening) is de dagelijkse dosering 1000 mg. Het wordt aanbevolen om in de ochtend en de avond in twee verdeelde doses één tablet in te delen. Duur van de behandeling - van 5 tot 10 dagen (ernstig verloop van de ziekte).

Als de patiënt een verminderde nierfunctie heeft, moet de dosis worden aangepast.

overdosis

Er is geen bewijs voor een overdosis van het medicijn.

wisselwerking

Klinisch significante gevallen van interactie van tabletten met andere middelen werden niet waargenomen.

Niettemin wordt de werkzame stof via de nieren uitgescheiden via het lichaam kanaalafscheiding. Alle geneesmiddelen die gelijktijdig met Valaciclovir worden toegediend, zal interfereren met zijn normale uitscheiding uit het lichaam. Allereerst verwijst dit naar cimetidine en andere geneesmiddelen die het mechanisme van de secretie van canaliculia blokkeren.

In combinatie met mycofenolaat, concentratie acyclovir in het bloedplasma neemt toe.

In combinatie met cyclosporine, tacrolimus en medicijnen die de normale werking van de nieren verstoren, de belasting voor deze organen neemt toe.

Verkoopvoorwaarden

Opslagcondities

Op een koele plaats, bij een temperatuur van niet hoger dan 25 graden.

Vervaldatum

Speciale instructies

Als de nieren niet goed werken, moet het medicijn met voorzichtigheid worden ingenomen. Mogelijke ontwikkeling acuut nierfalen, aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.

Voor oudere patiënten is dosisaanpassing niet vereist, maar de hoeveelheid geconsumeerd vocht moet worden verhoogd.

Tijdens de behandeling van genitale herpes Het loont de moeite om af te zien van seksuele contacten, omdat het medicijn niet bespaart op de overdracht van het virus aan de partner.

Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een leveraandoening.

Er is geen klinische ervaring met het gebruik van het geneesmiddel voor kinderen jonger dan 12 jaar, in verband met dit geneesmiddel is het niet voorgeschreven aan kinderen.

Als een patiënt een beenmerg- of niertransplantatie onderging, een klinisch uitgesproken vorm HIV-infectie, gemanifesteerd acute immunodeficiency, dan kan het innemen van het medicijn leiden tot trombocytopenische purpura, hemolytisch-uremisch syndroom en dood.

Als tijdens de behandeling het middel wordt waargenomen hallucinaties, convulsies, agitatie, verwarring en delirium, het medicijn moet worden weggegooid.

Valaciclovir-analogen

De dichtstbijzijnde analogen zijn: Vayora, Valaciclovir Canon, Valaciclovir-hydrochloride, Valogard, Valcicon, Wirdel, Valavir, Valvir, Valtrex, Vaccarex.

Wat is beter: Valaciclovir of Valtrex?

Valtrex - een geïmporteerd analoog met dezelfde werkzame stof. Over de effectiviteit en frequentie van bijwerkingen zijn de geneesmiddelen identiek. De kosten van Valtrex zijn echter aanzienlijk hoger dan die van Valaciclovir.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Er zijn vrijwel geen studies waarin de onschadelijkheid van het medicijn voor zwangere en zogende vrouwen wordt bewezen. In verband hiermee zou een arts het medicijn moeten voorschrijven.

Valaciclovir (zijn metaboliet acyclovir) dringt goed door in de moedermelk.

Tijdens studies met ratten en konijnen had het geneesmiddel geen teratogeen effect en veroorzaakte het niet vruchtbaarheid bij vrouwen en mannen.

Beoordelingen over Valaciclovir

De beoordelingen zijn goed. Het medicijn elimineert permanent herpes, van de bijwerkingen, misselijkheid en problemen met het maag-darmkanaal komen het vaakst tot uiting. Velen zijn tevreden met de relatief lage kosten van het geneesmiddel.

De prijs van Valaciclovir

De prijs van Valaciclovir tabletten in Rusland is ongeveer 600 roebel voor 10 stuks.

Samen met de tabletten wordt in de regel een zalf gebruikt die valaciclovir bevat.

De prijs van Valaciclovir in Oekraïne is iets hoger. U kunt het medicijn kopen voor 360 UAH (10 tabletten).

Hoe gebruikt u Valaciclovir-tabletten

Valaciclovir is een medicijn dat elke vorm van infectie zoals herpes in de epidermis en de slijmvliezen verwijdert.

De belangrijkste component van het medicijn is valaciclovir hydrolide. De werkzame stof op het niveau van de DNA-synthese werkt in op het virus en onderdrukt zijn ontwikkelingsproces, waardoor het zich niet op celniveau kan vermenigvuldigen. Het medicijn wordt voorgeschreven om herpesinfectie te elimineren, evenals cytomegalovirus.

volledige instructies voor gebruik met dit geneesmiddel, de gemiddelde prijs in de apotheek, compleet en incompleet analogen van het geneesmiddel, evenals de getuigenissen van mensen die al Valacyclovir gebruik hebben gemaakt van: Op deze pagina vindt u alle informatie over Valacyclovir vinden. Wil je je mening verlaten? Schrijf alstublieft in de commentaren.

Klinische en farmacologische groep

Antiviraal middel van de groep van nucleoside-analogen.

Voorwaarden voor verlof van apotheken

Beschikbaar zonder recept.

Hoeveel is Valaciclovir? De gemiddelde prijs in apotheken ligt op het niveau van 400 roebel.

Vorm van uitgave en samenstelling

Tabletten in een filmomhulsel, in kartonnen verpakkingen of blikjes van 10 stuks.

  • Eén tablet bevat 556 mg valaciclovir hydrochloride (500 mg in termen van valaciclovir).

Farmacologisch effect

Door in te werken op de actieve cellen van het herpesvirus en gordelroos vernietigt de werkzame stof van Valaciclovir de membranen en stimuleert ze verstoringen in hun functioneren. In de meeste mate werkt het medicijn op het herpesvirus, waardoor de goju wordt verwijderd en de verspreiding ervan wordt voorkomen.

Het medicijn is ook actief in grote beschadigingen, wat belangrijk is bij de behandeling van gevorderde stadia van de ziekte. De werkzame stof van het middel ondergaat een aantal modificaties en werkt in op de synthese van het DNA van het herpesvirus, waardoor het zijn ontwikkeling stopt en de werkingsprocessen verstoort.

Indicaties voor gebruik

Het gebruik van het geneesmiddel is zowel voor de volwassen categorie patiënten als voor kinderen onder bepaalde indicaties aangegeven. Voor volwassenen wordt het medicijn voorgeschreven voor behandeling:

  • om het risico te verminderen van het doorgeven van genitale herpes aan genitale herpes;
  • herpes simplex (op de lippen);
  • genitale herpes (in de eerste episode, met recidieven, indien nodig, onderdrukking van het virus bij HIV-geïnfecteerde patiënten);
  • herpes zoster (gordelroos).

In pediatrie zijn de volgende indicaties nodig om het medicijn voor te schrijven:

  • behandeling van herpes simplex (in het gebied van de lippen);
  • behandeling van waterpokken waterpokken.

Contra

Dit medicijn wordt niet gebruikt bij patiënten met een individuele intolerantie voor het hoofdbestanddeel of de hulpcomponenten van de tablet. Het medicijn is ook niet voorgeschreven voor de behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar.

Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding

Adequate en strikt gecontroleerde onderzoeken naar de veiligheid van valaciclovir tijdens zwangerschap en borstvoeding worden niet uitgevoerd. Gebruik bij deze categorie patiënten is mogelijk in gevallen waarin het verwachte voordeel van therapie voor de moeder het potentiële risico voor de foetus of de baby overschrijdt.

Het is bekend dat aciclovir, een metaboliet van valaciclovir, wordt uitgescheiden in de moedermelk in concentraties die 0,6 - 4,1 keer hoger zijn dan de plasmaconcentratie. T1 / 2 aciclovir uit moedermelk is 2,8 uur, wat vergelijkbaar is met T1 / 2 uit plasma.

In experimentele onderzoeken had valaciclovir geen teratogene effecten bij ratten en konijnen. Bij orale toediening veroorzaakte valaciclovir geen vruchtbaarheidsstoornissen bij mannetjes en vrouwelijke ratten

Instructies voor gebruik

In de gebruiksaanwijzing staat aangegeven dat de valaciclovir-tabletten oraal worden ingenomen en worden weggespoeld met water, ongeacht de voedselinname.

  1. Onderdrukken of voorkomen van herhaling van infecties van de huid en slijmvliezen veroorzaakt door het herpes simplex virus (waaronder volwassenen met immunodeficiëntie): immunocompetente patiënten - 500 mg 1 maal per dag, volwassenen met immunodeficiëntie - 500 mg 2 maal per dag. De duur van de cursus is 6-12 maanden, daarna is evaluatie van de effectiviteit van de therapie noodzakelijk;
  2. Behandeling van infecties van de huid en slijmvliezen veroorzaakt door het herpes simplex-virus: 500 mg 2 maal per dag. In geval van terugval - binnen 3 of 5 dagen, in het geval van primaire herpes - moet de duur van de cursus worden verlengd tot 10 dagen. In geval van terugval is het noodzakelijk om het medicijn te nemen in de prodromale periode of vanaf het moment dat de eerste tekenen van de ziekte verschijnen. Als alternatief wordt in de behandeling van labiale herpes een tweevoudige inname van 2000 mg per dag gedurende 1 dag met een interval van ten minste 6 uur als werkzaam beschouwd;
  3. Behandeling van herpes zoster (Herpes zoster) en oftalmische herpes zoster bij volwassen patiënten: 1000 mg 3 maal daags, natuurlijk - 7 dagen.
  4. Preventie van cytomegalovirus infecties en ziekten na transplantatie van parenchymateuze organen: 2000 mg 4 maal daags, behandelingsduur - 3 maanden of langer. Het geneesmiddel moet onmiddellijk na de transplantatie worden ingenomen. De dosis moet worden verlaagd met het oog op de klaring van creatinine;

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is een dosisaanpassing vereist.

Bijwerkingen

Inname van het medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

  1. hoofdpijn (in 15% van de gevallen);
  2. misselijkheid (volgens medisch onderzoek niet meer dan 8% van degenen die zijn behandeld met valaciclovir);
  3. Af en toe was er een tijdelijke visuele beperking (slechts 3% van de mensen).

Het medicijn wordt in de lever gespleten en via de nieren uitgescheiden. Mensen met nieraandoeningen die ziek zijn van de lever moeten verlaagde doses van het medicijn nemen (om het aangetaste orgaan niet te overbelasten en de toestand ervan niet te verslechteren).

overdosis

Wanneer een overdosis van het medicijn bij patiënten waargenomen afzetting van de werkzame stof in de tubuli van de nieren, waardoor ze onvoldoende beginnen te werken. Behandeling van een overdosis bestaat uit het uitvoeren van hemodialyse - mits de ontwikkeling van anurie en nierfalen.

Speciale instructies

Bij ouderen is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van een willekeurige doseringsvorm van het geneesmiddel, omdat de kans op negatieve gevolgen van het gebruik groter is.

Geneesmiddelinteracties

  1. Met het gelijktijdige gebruik van valaciclovir met geneesmiddelen die de functie van de nieren verstoren (inclusief cyclosporine, tacrolimus), kan de nierfunctie verergeren.
  2. Als gelijktijdige toediening van acyclovir en de inactieve metaboliet van mycofenolaat mofetil (immunosuppressivum gebruikt bij transplantatie) een toename waar AUC van acyclovir en mycofenolaatmofetil.

beoordelingen

We hebben enkele van de opinies van mensen over Valaciclovir opgepikt:

  1. Eve. In onze familie is herpes het grootste probleem! Niet alleen op de lippen, maar ook op andere plaatsen. Medicijnen tegen dit virus zijn veel, en in het medicijnkastje hebben we geen uitzondering! Voor mezelf heb ik dit medicijn ontdekt. Valaciclovir, wat mij betreft, helpt, het is handig voor mij, omdat het niet gemakkelijk is om zalf overal te zalven, en het is handiger om binnen een dag een pil te nemen!
  2. Maxim. Ik begon Valaciclovir in te nemen vanwege het feit dat het ondraaglijk werd om herpesuitslag te verduren - met een gezonde manier van leven genitaal gezien. Het lukte me niet om onmiddellijk te genezen. Volgens de arts heb ik een chronische chronische vorm. Alleen langdurige behandeling hielp. Het schema werd voorgeschreven door een viroloog van de polikliniek. Het is 8 maanden geleden dat er geen terugval is, zelfs niet het minste symptoom. Het resultaat past.
  3. Tatiana. Acyclovir kost 90 roebel, Valaciclovir (pr-in Rusland) kost 600 roebel. En in Oekraïne kost Valaciclovir 90 hryvnia - het is geen 600 roebel. Is het tijd om de prijzen van medicijnen aan te passen? niet alleen dat ik niet zeker weet of ik geen nep heb gekocht, zoals een krijtkrijt, dus prijzen zijn ondenkbaar. Het is moeilijk om van deze prijzen te leven.

Over het algemeen zijn de beoordelingen goed. Het medicijn elimineert permanent herpes, van de bijwerkingen, misselijkheid en problemen met het maag-darmkanaal komen het vaakst tot uiting. Velen zijn tevreden met de relatief lage kosten van het geneesmiddel.

analogen

Valaciclovir is een actief ingrediënt. Het maakt deel uit van verschillende geneesmiddelen (verschillende fabrikanten):

  • Valaciclovir-canon (Chinese valaciclovir) - een tablet van 500 mg.
  • Valvir (een preparaat vervaardigd in IJsland) - tabletten in twee doseringen - elk 500 mg en 1000 mg.
  • Valaciclovir en Valcicon (fabrikant - Rusland) - tabletten 500 mg. Valaciclovir kan in een hogere concentratie zijn - 1000 mg elk.
  • Valavir (Oekraïne) - tabletten van 500 mg.
  • Vairova, Virdel, Valmik (preparaten van Indiase makelij) - tabletten van 500 mg, Valmic kan ook 250 mg zijn.
  • Valtrex (valaciclovir uit Polen) - tabletten van 500 mg.

Raadpleeg uw arts voordat u analogen gebruikt.

Opslagomstandigheden en houdbaarheid

Bewaar het medicijn op een veilige, ontoegankelijke plaats voor kinderen, bij een temperatuur van niet meer dan 25 graden. Houdbaarheid van het geneesmiddel is 3 jaar vanaf de productiedatum, aangegeven op de verpakking. Na deze periode mogen tabletten niet oraal worden ingenomen.

valacyclovir

Gebruiksaanwijzing:

Prijzen in online apotheken:

Valaciclovir is een antiviraal geneesmiddel.

Vorm van uitgave en samenstelling

Valaciclovir in de vorm van tabletten, filmomhulde: ovale biconvexe vorm, de kern en de schil bijna wit of wit, tabletten van 1000 mg - isolatie risico aan een zijde (7, 10, 28 of 30 stuks blisters,. in een kartonnen bundel 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 of 10 pakken ;. 7, 10, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 60 of 100 stuks per pot, in een kartonnen bundel van 1 blik).

1 tablet bevat:

  • werkzaam bestanddeel: valaciclovir hydrochloride - 556,2 mg of 1112,4 mg, wat overeenkomt met een gehalte van 500 mg of 1000 mg valaciclovir;
  • hulpcomponenten: povidon K25, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
  • samenstelling van de schaal: titaniumdioxide, macrogol 4000, hypromellose.

Indicaties voor gebruik

Voor patiënten ouder dan 12 jaar is Valaciclovir geïndiceerd:

  • behandeling en preventie (waaronder volwassenen met immunodeficiëntie), infectieziekten van de huid en slijmvliezen veroorzaakt door het herpes simplex virus [inclusief herpes labialis (Herpes labialis) en nieuw gediagnosticeerde of terugkerende genitale herpes (Herpes genitalis)];
  • preventie van infectieuze pathologieën na transplantatie van parenchymale organen;
  • preventie van cytomegalovirusinfecties.

Bovendien zijn alleen volwassenen tabletten voorgeschreven voor de behandeling van herpes zoster (Herpes zoster), inclusief oogheelkundige herpes zoster.

Contra

  • HIV-infectie met een totaal aantal CD4- en lymfocyten van minder dan 100 in 1 μl;
  • leeftijd tot 12 jaar;
  • leeftijd tot 18 jaar voor het voorschrijven van het geneesmiddel tegen herpes zoster en oogheelkundige herpes zoster;
  • overgevoeligheid voor aciclovir of de componenten van het geneesmiddel.

Voorzichtigheid is geboden met het risico van uitdroging, nierfalen, gelijktijdig gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen, tijdens zwangerschap en borstvoeding, ouderdom, patiënten met een klinisch tot expressie gebrachte vorm van HIV-infectie.

Dosering en toediening

Tabletten worden oraal ingenomen, weggespoeld met water, ongeacht de voedselinname.

  • Behandeling van infecties van de huid en slijmvliezen veroorzaakt door het herpes simplex-virus: 500 mg 2 maal per dag. In geval van terugval - binnen 3 of 5 dagen, in het geval van primaire herpes - moet de duur van de cursus worden verlengd tot 10 dagen. In geval van terugval is het noodzakelijk om het medicijn te nemen in de prodromale periode of vanaf het moment dat de eerste tekenen van de ziekte verschijnen. Als alternatief wordt in de behandeling van labiale herpes een tweevoudige inname van 2000 mg per dag gedurende 1 dag met een interval van ten minste 6 uur als werkzaam beschouwd;
  • onderdrukken of voorkomen van herhaling van infecties van de huid en slijmvliezen veroorzaakt door het herpes simplex virus (waaronder volwassenen met immunodeficiëntie): immunocompetente patiënten - 500 mg 1 maal per dag, volwassenen met immunodeficiëntie - 500 mg 2 maal per dag. De duur van de cursus is 6-12 maanden, daarna is evaluatie van de effectiviteit van de therapie noodzakelijk;
  • Preventie van cytomegalovirusinfecties en ziekten na transplantatie (transplantatie) van parenchymale organen: 2000 mg 4 maal daags, behandelingsduur - 3 maanden of langer. Het geneesmiddel moet onmiddellijk na de transplantatie worden ingenomen. De dosis moet worden verlaagd met het oog op de klaring van creatinine;
  • behandeling van herpes zoster (Herpes zoster) en oogheelkundige herpes zoster bij volwassen patiënten: 1000 mg 3 keer per dag, natuurlijk - 7 dagen.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is een dosisaanpassing vereist.

Het doseringsschema voor patiënten met ernstige nierstoornissen hangt af van de creatinineklaring (CK):

  • therapie oftalmische herpes zoster en herpes zoster bij immunocompetente volwassenen: 50 FF ml / min en hoger - 1000 mg 3 maal daags, QC 30-49 ml / min - 1000 mg 2 maal daags, QC 10-29 ml / min - 1000 mg 1 maal per dag, QC minder dan 10 ml / min - 500 mg 1 maal per dag;
  • behandeling van virale herpes simplex bij immunocompetente patiënten ouder dan 12 jaar: CK 30 ml / min en hoger - 500 mg 2 maal per dag, CK tot 30 ml / min - 500 mg eenmaal daags;
  • Behandeling van herpes labialis bij immunocompetente patiënten: 50 FF ml / min en hoger - tot 2000 mg 2 maal daags, QC 30-49 ml / min - 1000 mg 2 maal daags, QC 10-29 ml / min - 500 mg 2 maal per dag, SC tot 10 ml / min - 500 mg eenmaal daags;
  • preventie (onderdrukking) van herpes simplex virus in immunocompetente patiënten ouder dan 12 jaar: FF 30 ml / min en hoger - 500 mg 1 maal per dag, QC tot 30 ml / min - 500 mg 1 om de twee dagen;
  • profylaxe (onderdrukking) van virale herpes simplex bij volwassenen met immunodeficiëntie: CK 30 ml / min - 500 mg 2 maal per dag, CK tot 30 ml / min - 500 mg eenmaal daags;
  • preventie van cytomegalovirus infecties: QC tot 75 ml / min - 2000 mg 4 maal per dag, QC 50-75 ml / min - 1500 mg 4 maal daags, QC 25-50 ml / min - 1500 mg 3 maal per dag, KK 10-25 ml / min - 1500 mg tweemaal daags, CC tot 10 ml / min of hemodialyse - 1500 mg eenmaal daags. Tabletten worden ingenomen na de procedure van hemodialyse.

De patiënt moet zorgen voor voldoende water-elektrolytenbalans.

Bij cirrose van milde tot matige lever bij volwassen patiënten (met bewaarde synthetische functie van de lever), is het mogelijk om het geneesmiddel toe te dienen in een dosis van 1000 mg eenmaal daags.

Bijwerkingen

  • van de zijkant van de psyche en het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - verwarring, duizeligheid, onderdrukking van het bewustzijn, hallucinaties; zeer zelden - psychotische symptomen, agitatie, tremor, encefalopathie, ataxie, dysartrie, convulsies, coma;
  • van het maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid; zelden braken, buikpijn, diarree;
  • van het immuunsysteem: zelden - anafylaxie;
  • van het bloed en hemopoiese: zeer zelden - trombocytopenie, leukopenie (vaker tegen een achtergrond van verminderde immuniteit);
  • van het ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid;
  • van het hepatobiliaire systeem: zeer zelden - reversibele schendingen van functionele levertesten;
  • uit het urinestelsel: zelden - hematurie (meestal met pathologische nierinsufficiëntie); zelden - functionele nierinsufficiëntie; zeer zelden - nierkoliek, acuut nierfalen; waarschijnlijk - een cluster van kristallen van het medicijn in het lumen van de niertubuli;
  • dermatologische reacties: zelden - huiduitslag, lichtgevoeligheid; zelden - jeuk; zeer zelden - netelroos, angio-oedeem;
  • andere: op de achtergrond van langetermijnbehandeling in hoge doses (patiënten met een HIV-infectie) - nierfalen, microangiopathische hemolytische anemie, trombocytopenie (de mate van geneesmiddeleffect wordt niet vastgesteld).

Speciale instructies

Behandeling Valaciclovir dient te worden uitgevoerd onder nauw toezicht van een arts, het zal toelaten om op tijd de ontwikkeling van ongewenste effecten vast te stellen en adequate maatregelen te nemen.

Het gebruik van valaciclovir sinds het optreden van de eerste tekenen van terugval kan een groter therapeutisch effect hebben en zal de ontwikkeling van laesies voorkomen die worden veroorzaakt door het herpes simplex-virus. Symptomen van labiale herpes zijn: jeuk, tintelingen, branden.

Om de ontwikkeling van uitdroging te voorkomen, is het tijdens de inname van tabletten noodzakelijk voldoende vloeistof te drinken, vooral voor ouderen.

Regelmatige bepaling van de creatinineklaring, vooral na orgaantransplantatie of engraftment, maakt een adequate aanpassing van de dosis valaciclovir mogelijk en vermindert het risico van ongewenste effecten van de nierfunctie.

In aanwezigheid van symptomen van genitale herpes is seksueel contact zonder betrouwbare middelen voor barrière-anticonceptie gecontra-indiceerd, zelfs tegen de achtergrond van antivirale therapie.

Het nemen van hoge doses valaciclovir veroorzaakt vaak de ontwikkeling van bijwerkingen, vooral van het zenuwstelsel, dus tijdens de behandelingsperiode wordt aangeraden om voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen.

Geneesmiddelinteracties

Aangezien Valaciclovir onveranderd via de niersecretie wordt uitgescheiden, dient voorzichtigheid te worden betracht bij gelijktijdige medicamenteuze behandeling met een vergelijkbaar eliminatiemechanisme. Deze omvatten: nefrotoxische middelen, aminoglycosiden, jodiumhoudende contrastmiddelen, pentamidine, platina organische verbindingen, methotrexaat, foscarnet, cyclosporine, tacrolimus.

Het risico van verhoging van het concentratieniveau in het bloedplasma van elk van de geneesmiddelen of hun metabolieten neemt toe met het gebruik van hoge doses valaciclovir per dag (4000 mg en hoger).

analogen

Valaciclovir-analogen zijn: Valaciclovir Canon, Valvir, Valcicon, Valtrex.

Algemene voorwaarden voor opslag

Blijf van kinderen weg.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.

Valacyclovir - aanwijzingen voor gebruik, echte tegenhangers en afgifte vorm (tabletten van 500 mg en 1000 mg) van het geneesmiddel voor de behandeling van herpes, varicella of waterpokken, herpes zoster bij volwassenen, kinderen en tijdens de zwangerschap. structuur

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het medicijn lezen valacyclovir. Er zijn recensies van bezoekers van de site - gebruikers van dit medicijn, evenals adviezen van artsenpecialisten over het gebruik van Valaciclovir in hun praktijk. Een groot verzoek is om actief hun feedback over het medicijn toe te voegen: het medicijn heeft geholpen of niet geholpen om de ziekte te laten verdwijnen, wat waargenomen complicaties en bijwerkingen waren, die mogelijk niet door de fabrikant in de annotatie zijn aangegeven. Analoga van Valacyclovir in aanwezigheid van bestaande structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van herpes, waterpokken of waterpokken, gordelroos bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding. Samenstelling van het preparaat.

valacyclovir - een antiviraal middel van een groep van nucleoside-analoga. Valacyclovir is een L-valine-ester van acyclovir en is dus een prodrug.

Na absorptie in het bloed valacyclovir bijna volledig omgezet tot aciclovir beïnvloed door leverenzyminductie valacyclovir hydrolase. Als gevolg van valaciclovir acyclovir, op zijn beurt, dringt het virus geïnfecteerde cellen, waarbij onder invloed van het virale enzym thymidine monofosfaat wordt omgezet, vervolgens onder invloed van cellulaire kinasen - actieve difosfaat en trifosfaat. Acyclovir trifosfaat remt DNA-polymerase en dus in strijd met de replicatie van virus-DNA. Verder kan verminderde virale DNA replicatie gevolg van incorporatie van acyclovir in zijn structuur. De hoge selectiviteit van valaciclovir in relatie tot de weefsels die door het virus worden beïnvloed, wordt dus verklaard door het feit dat het eerste stadium van de keten van fosforyleringsreacties wordt gemedieerd door een enzym dat door het virus zelf wordt geproduceerd.

Het is actief tegen Herpes simplex-virus type 1 en 2, Varicella zoster, cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus, menselijk herpes-virus 6.

structuur

Valaciclovir hydrochloride + hulpstoffen.

farmacokinetiek

Na orale toediening wordt valaciclovir goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, snel en bijna volledig omgezet in acyclovir en L-valine onder de werking van het enzym valaciclovirhydrolase. De biologische beschikbaarheid van aciclovir wanneer het wordt ingenomen uit 1 g valaciclovir is 54% en hangt niet af van de voedselinname. De binding van valaciclovir aan plasma-eiwitten is zeer laag - 15%. Valaciclovir uitgescheiden in de urine, vooral acyclovir (meer dan 80% van de dosis) en zijn metaboliet 9-karboksimetoksimetilguanina, onveranderde weergave van minder dan 1% van de formulering.

getuigenis

  • herpes zoster;
  • infecties van de huid en slijmvliezen veroorzaakt door het herpes simplex-virus (met inbegrip van genitale herpes);
  • preventie van herhaling van ziekten veroorzaakt door het herpes simplex-virus;
  • preventie van cytomegalovirusinfectie, die zich ontwikkelt tijdens orgaantransplantatie.

Vormen van vrijgave

Tabletten bekleed met 500 mg en 1000 mg.

Instructies voor gebruik en dosering

Binnen (ongeacht de voedselinname). Het doseringsregime wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de indicaties. Het wordt aanbevolen om de therapie zo snel mogelijk te starten, de grootste effectiviteit wordt opgemerkt als de behandeling werd gestart binnen 48 uur na de eerste verschijnselen van de ziekte (huiduitslag, pijn of een branderig gevoel).

Met gordelroos, 1000 mg 3 keer per dag gedurende 7 dagen.

Met eenvoudige herpes, inclusief genitale terugkerende herpes, - 500 mg 2 maal per dag gedurende 5-10 dagen.

Tegen de achtergrond van nierfalen wordt het doseringsregime ingesteld afhankelijk van de creatinineklaring; in het geval van hemodialyse wordt het medicijn erna voorgeschreven.

Bijwerking

  • misselijkheid, braken;
  • een gevoel van ongemak, buikpijn;
  • diarree;
  • anorexia;
  • tijdelijke toename van de leverfunctie;
  • hoofdpijn;
  • vermoeidheid;
  • duizeligheid;
  • verwarring van bewustzijn;
  • verminderd bewustzijn;
  • hallucinaties;
  • angst;
  • tremor;
  • coma (meestal bij patiënten met een verminderde nierfunctie of andere predisponerende factoren);
  • huiduitslag;
  • netelroos;
  • jeuk;
  • angio-oedeem;
  • anafylaxie;
  • trombocytopenie;
  • kortademigheid;
  • verminderde nierfunctie;
  • pijn in de nieren;
  • lichtgevoeligheid.

Contra

  • verhoogde gevoeligheid voor valaciclovir, acyclovir.

Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding

Adequate en strikt gecontroleerde onderzoeken naar de veiligheid van het gebruik van valaciclovir tijdens zwangerschap en borstvoeding worden niet uitgevoerd. Gebruik bij deze categorie patiënten is mogelijk in gevallen waarin het verwachte voordeel van therapie voor de moeder het potentiële risico voor de foetus of de baby overschrijdt.

Het is bekend dat aciclovir, een metaboliet van Valaciclovir, wordt uitgescheiden in de moedermelk in concentraties die 0,6 - 4,1 keer hoger zijn dan de concentratie in het plasma. T1 / 2 aciclovir uit moedermelk is 2,8 uur, wat vergelijkbaar is met T1 / 2 uit plasma.

In experimentele onderzoeken had Valaciclovir geen teratogene effecten bij ratten en konijnen. Bij orale toediening veroorzaakte Valaciclovir geen fertiliteitsstoornissen bij mannetjes en vrouwelijke ratten.

Gebruik bij kinderen

Klinische ervaring met het gebruik bij kinderen ontbreekt.

Toepassing bij oudere patiënten

Oudere patiënten in de periode van behandeling moeten de hoeveelheid geconsumeerd vocht verhogen.

Speciale instructies

Patiënten met nierinsufficiëntie hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van neurologische complicaties met valaciclovir.

Voorzichtig gebruiken bij patiënten met een leveraandoening.

Zorg met grote zorg voor elke aandoening, vergezeld van immunodeficiëntie, vooral bij HIV-geïnfecteerde patiënten. Tijdens de klinische proef bij ontvangst van valaciclovir in hoge doses (8 g per dag) gedurende langere tijd opgeslagen trombocytopenische purpura / hemolytisch uremisch syndroom of, in zeldzame gevallen fataal, bij patiënten met symptomatische vormen van HIV-infectie na transplantatie beenmerg of nier.

Tijdens de behandeling van genitale herpes moet geslachtsgemeenschap worden vermeden (het geneesmiddel voorkomt geen overdracht van infectie).

Het verschil tussen Valaciclovir en Acyclovir

Valacyclovir is een L-valine-ester van acyclovir en is dus een prodrug. Na absorptie in het bloed valacyclovir bijna volledig omgezet tot aciclovir beïnvloed door leverenzyminductie valacyclovir hydrolase.

Geneesmiddelinteracties

Acyclovir komt ongewijzigd in de urine als gevolg van actieve tubulaire secretie. Alle geneesmiddelen die tegelijkertijd met het worden voorgeschreven en strijden om dit eliminatiemechanisme kunnen een verhoging van de concentratie acyclovir in het plasma veroorzaken. Cimetidine en geneesmiddelen die tubulaire secretie blokkeren, het toewijzen van valaciclovir na een dosis van 1 g, de snelheid van acyclovir AUC verhogen en de renale klaring.

De farmacokinetiek van valaciclovir verandert niet bij gelijktijdige toediening met digoxine.

Als gelijktijdige toediening van acyclovir en de inactieve metaboliet van mycofenolaat mofetil (immunosuppressivum gebruikt bij transplantatie) een toename waar AUC van acyclovir en mycofenolaatmofetil.

Met het gelijktijdige gebruik van valaciclovir met geneesmiddelen die de functie van de nieren verstoren (inclusief cyclosporine, tacrolimus), kan de nierfunctie verergeren.

Analogons van het medicijn Valaciclovir

Structurele analogen voor de werkzame stof:

  • Vayrova;
  • Valavir;
  • Valaciclovir Canon;
  • Valaciclovir hydrochloride;
  • Valatsitek;
  • Valvira;
  • Valmik;
  • Valogard;
  • Valtrex;
  • Valtsikon;
  • Virdel.

Analogen van het genezende effect (middelen voor de behandeling van herpes simplex):

  • Alpisarin zalf;
  • Amiksin;
  • anaferon;
  • Anaferon kind;
  • Antigerpes;
  • Arbidol;
  • acyclovir;
  • Vektavir;
  • Virazole;
  • Virdel;
  • Viroleks;
  • Virosept;
  • Vitagerpavak;
  • viferon;
  • Galavit;
  • Gevizosh;
  • gerpevir;
  • Gerpesin;
  • Gerpferon;
  • Groprinosin;
  • Devirs;
  • Zovirax;
  • izoprinozin;
  • immunomaks;
  • Kagocel;
  • Kipferon;
  • Lavomax;
  • Likopid;
  • Lorinden C;
  • neovir;
  • panavir;
  • Supraviran;
  • Famvir;
  • famciclovir;
  • Fenistil Pencivir;
  • Ferrovir;
  • Tsiklovaks;
  • Tsiklovir;
  • Tsikloviral;
  • tsikloferon;
  • Epigenum-geslacht;
  • ERAZABAN;
  • Ergoferon.

Valaciclovir: instructies voor gebruik

structuur

Elke tablet bevat: actieve stoffen: valaciclovir (in de vorm van valaciclovir hydrochloride) 500 mg;

hulpstoffen: microkristallijne cellulose, crospovidon, hypromellose, magnesiumstearaat, Opadrai blue 13B50647;

Samenstelling van Fallen Blue 13В50647: hypromellose, titaandioxide, macrogol / polyethyleenglycol 400, indigocarmine aluminiumlak, polysorbaat 80.

beschrijving

Farmacologische werking

Werkingsmechanisme: Valaciclovir is een remmer van het DNA-polymerase van de nucleoside-analoog. Valacyclovir hydrochloride wordt snel omgezet in acyclovir, die antivirale activiteit in celkweek als in vivo vertoonden tegen HSV type 1 (HSV-1) en 2 (HSV-2) en VZV.

De remmende activiteit van acyclovir zeer selectief te wijten aan de nabijheid van het enzym thymidinekinase (TK) wordt gecodeerd door HSV en VZV. Dit virale enzym zet aciclovir om in acyclovir monofosfaat als het nucleotide-analoog. Monofosfaat wordt verder omgezet in difosfaat met behulp van cellulair guanylaatkinase en trifosfaat met een aantal cellulaire enzymen. In biochemische analyses remt acyclovir trifosfaat de vermenigvuldiging van herpes viraal DNA Dit wordt op 3 manieren: 1) competitieve remming van viraal DNA polymerase, 2) opnemen en beëindiging van de groeiende virale DNA-keten en 3) inactivering van het virale DNA-polymerase. De grote antivirale activiteit van acyclovir in relatie tot HSV, in vergelijking met BWW, is geassocieerd met de effectievere fosforylatie van virale TK.

Antivirale activiteit: De kwantitatieve relatie tussen de celkweek gevoeligheid van herpesvirussen voor antivirale middelen en de klinische respons op de behandeling is niet vastgesteld bij de mens, en het virus gevoeligheid testen is niet gestandaardiseerd. De resultaten van de gevoeligheidstest, uitgedrukt in de concentratie van het geneesmiddel die nodig is om tot 50% van de virusgroei in de celkweek te onderdrukken (EU50), variëren sterk afhankelijk van een aantal factoren. Het gebruik van monsters om bloedplaatjes te verminderen, bepaalde dat de EU50 waarden tegen herpes simplex virus isolaten in het traject van 0,09 tot 60 urn (0,02-13,5 ug / ml), voor HSV-1 en 0,04-44 uM (0,01-9, 9 μg / ml), voor HSV-2 EC50 De waarden voor aciclovir versus de meeste laboratoriumstammen en klinische isolaten van WBB liggen in het bereik van 0,53 tot 48 μM (0,12 tot 10,8 μg / ml). Acyclovir vertoont ook activiteit tegen de vaccinstam van de Oka VCW met de gemiddelde EU50 6 μM (1,35 μg / ml).

weerstand: Resistentie van HSV en WBV tegen acyclovir kan optreden als gevolg van kwalitatieve en kwantitatieve veranderingen in viraal TK en / of DNA-polymerase. Klinische isolaten van VZV met verminderde gevoeligheid voor acyclovir werden gevonden bij patiënten met AIDS. In deze gevallen werden TC-deficiënte mutanten van BWW teruggevonden.

De resistentie van HSV en VZV tegen acyclovir komt via dezelfde mechanismen. Hoewel de meeste acyclovir-resistente mutanten worden geïsoleerd, zijn immuungecompromitteerde patiënten TK-deficiënte mutanten. Andere mutanten geassocieerd met het virale TK-gen (TC gedeeltelijk en TC veranderd), DNA-polymerasen werden ook geïsoleerd. TK-negatieve mutanten kunnen ernstige ziekten veroorzaken bij patiënten met immunodeficiëntie. De mogelijkheid van virale resistentie tegen valaciclovir (en daarom tegen acyclovir) dient te worden overwogen bij patiënten die tijdens de behandeling een slechte klinische respons vertonen.

farmacokinetiek

Farmacokinetiek bij volwassen patiënten:

Absorptie en biologische beschikbaarheid: Na orale toediening wordt valaciclovir hydrochloride snel in het maagdarmkanaal geabsorbeerd en bijna volledig omgezet in aciclovir en L-Valine als een resultaat van metabolisme tijdens de "eerste passage" door de darm en / of levermetabolisme.

De absolute biologische beschikbaarheid van aciclovir na ontvangst valaciclovirwaterstofchloride 54,5% ± 9,1%, bepaald na een dosis van 1 g valacyclovir hydrochloride en 350 mg intraveneuze acyclovir bij 12 gezonde vrijwilligers. De biologische beschikbaarheid van acyclovir bij het ontvangen valaciclovirwaterstofchloride verandert niet tijdens inname met voedsel (na 30 minuten na het ontbijt op 873 kcal bevattende 51 g vet).

Farmacokinetische parameters acyclovir evalueren daaropvolgende opneming valacyclovir hydrochloride bij gezonde volwassen vrijwilligers zijn getoond in tabel 1. Er was een minimale toename dozoproportsionalnoe maximale concentratie acyclovir (Cmah) en het oppervlak van de farmacokinetiekcurve van acyclovir (AUC) na inname van een enkelvoudige en meervoudige dosis (4 maal daags) van valaciclovir hydrochloride van 250 mg tot 1 gram.

Er was geen accumulatie van aciclovir na toediening van valaciclovir in aanbevolen doseringsschema's bij volwassen patiënten met een normale nierfunctie.

Tabel 1.

Gemiddelde (± standaardafwijking (SD)) farmacokinetische parameters van aciclovir in plasma na inname van valaciclovir hydrochloride bij gezonde volwassen vrijwilligers

Enkele dosis

Ontvangst van meerdere doses *

(N = 24, 8 in de behandelingsgroep)

* Het wordt 11 keer per dag gedurende 11 dagen ingenomen.

distributie: De binding van valaciclovir aan menselijke bloedplasma-eiwitten varieert van 13,5% tot 17,9%. De binding van acyclovir aan menselijke plasma-eiwitten varieert van 9% tot 33%.

metabolisme: Valaciclovir wordt omgezet in acyclovir en L-Valine als een resultaat van metabolisme tijdens de "eerste passage" door de darm en / of levermetabolisme. Acyclovir wordt omgezet in een kleine mate metabolieten aldehyd, alcohol en aldehyde dehydrogenase inactiveren. Noch acyclovir noch valaciclovir wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450-enzymen. Plasmaconcentraties van valaciclovir gereageerde laag en voorbijgaande, meestal niet kwantificeerbaar binnen 3 uur na toediening. Piekconcentraties van valaciclovir in het plasma zijn in het algemeen minder dan 0,5 μg / ml bij alle doses. Na een enkele dosis van 1 g valacyclovir hydrochloride waargenomen gemiddelde plasma valacyclovir concentraties 0,5, 0,4 en 0,8 ug / ml bij patiënten met verminderde leverfunctie, nierfalen en gezonde vrijwilligers die gelijktijdig cimetidine en probenecide ontvangen resp.

excretie: Na orale toediening van één dosis van 1 gram radioactief gemerkt valaciclovir, werden 4 gezonde personen, 46% en 47% van de toegediende radioactiviteit gedetecteerd in respectievelijk urine en feces, na meer dan 96 uur. Acyclovir was verantwoordelijk voor 89% van de radioactiviteit die in de urine werd uitgescheiden. De renale klaring van aciclovir na inname van een enkele dosis van 1 gram valaciclovir hydrochloride bij 12 gezonde vrijwilligers was ongeveer 255 ± 86 ml / min, wat 42% is van de totale schijnbare klaring van aciclovir.

De halfwaardetijd van acyclovir uit plasma varieert gewoonlijk van 2,5 tot 3,3 uur in alle onderzoeken naar valaciclovir hydrochloride bij vrijwilligers met een normale nierfunctie.

Specifieke groepen van de bevolking:

Nierinsufficiëntie: Voor patiënten met nierinsufficiëntie wordt een dosisverlaging aanbevolen. Na toediening van valaciclovir hydrochloride aan vrijwilligers met CRF is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van acyclovir ongeveer 14 uur. Tijdens hemodialyse is de halfwaardetijd van acyclovir ongeveer 4 uur. Ongeveer een derde van de acyclovir in het lichaam wordt verwijderd tijdens dialyse gedurende een hemodialysesessie van 4 uur. De schijnbare plasmaklaring van aciclovir bij dialysepatiënten was 86,3 ± 21,3 ml / min / 1,73 m 2, vergeleken met 679,16 ± 162,76 ml / min / 1,73 m 2 bij gezonde vrijwilligers.

Leverbetrokkenheid: Ontvangen valacyclovir hydrochloride patiënten met matige (biopsie bewezen cirrose) of ernstige (met en zonder ascites en biopsie bewezen levercirrhose), leverziekte toonden dat de snelheid maar niet de mate van omzetting van valacyclovir acyclovir wordt verminderd en de halfwaardetijd van acyclovir niet verandert. Voor patiënten met cirrose wordt een dosisverandering niet aanbevolen.

HIV-infectie: Bij 9 patiënten met HIV-infectie en CD4 + cellen 3 die valaciclovirwaterstofchloride ontvangen bij een dosis van 1 g vier keer per dag gedurende 30 dagen, is de farmacokinetiek van valaciclovir en acyclovir niet verschillen van die van gezonde vrijwilligers.

geriatrie: Na een enkele dosis van 1 gram valaciclovir hydrochloride bij gezonde geriatrische vrijwilligers was de halfwaardetijd van acyclovir 3,11 ± 0,51 uur vergeleken met 2,91 ± 0,63 uur bij gezonde jonge vrijwilligers. De farmacokinetiek van aciclovir na orale toediening van enkelvoudige en meervoudige doses valaciclovir hydrochloride bij geriatrische vrijwilligers veranderde met nierfunctie. Verlaging van de dosis kan nodig zijn bij geriatrische patiënten, afhankelijk van de nierfunctie.

Pediatrics: De farmacokinetiek van aciclovir werd beoordeeld bij in totaal 98 pediatrische patiënten (1 maand tot 3+ en Mg 2+).

cimetidine: Cmah en de AUC van aciclovir na een dosis valaciclovir hydrochloride (1 g) nam toe met respectievelijk 8% en 32% na inname van een enkele dosis cimetidine (800 mg).

Cbmethidine plus probenecide: Cmah en AUC van aciclovir na één dosis valaciclovir hydrochloride (1 g) verhoogd met respectievelijk 30% en 78%) na inname van een combinatie van cimetidine en probenecide, voornamelijk door vermindering van de renale klaring van aciclovir.

digoxine: De farmacokinetiek van digoxine werd niet beïnvloed terwijl drie keer per dag, farmacokinetiek ontvangen valacyclovir hydrochloride 1 g na een enkele dosis van acyclovir Valacyclovir hydrochloride (1 g) niet wijzigt tijdens digoxine (2 doseringen van 0,75 mg).

probenecide: Cmah en de AUC van aciclovir na een dosis valaciclovirhydrochloride (1 g) nam toe met respectievelijk 22%> en 49%> na inname van probenecide (1 gram).

Thiazidediuretica: De farmacokinetiek van aciclovir na eenmalige toediening van valaciclovir hydrochloride (1 g) bleef onveranderd bij gelijktijdige toediening van verschillende doses thiazidediuretica.

Indicaties voor gebruik

Volwassen patiënten:

Herpes simplex (herpes-lippen): Valaciclovir-tabletten zijn ontwikkeld voor de behandeling van herpes simplex (herpes-lippen). De werkzaamheid van valaciclovir hydrochloride, vanaf de ontwikkeling van klinische manifestaties van herpes simplex (bijv. Papels, blaasjes of zweren) is niet vastgesteld.

Genitale herpes: De eerste aflevering: Valaciclovir-tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van de eerste periode van genitale herpes bij immunocompetente volwassenen. De effectiviteit van de behandeling met valaciclovir hydrochloride 72 uur na het begin van de symptomen van de ziekte is niet vastgesteld.

Herhaling van genitale herpes: Valaciclovir-tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van recidieven van genitale herpes bij immunocompetente volwassenen. De effectiviteit van de behandeling met valaciclovir hydrochloride meer dan 24 uur na het optreden van de symptomen is niet vastgesteld.

Suppressieve therapie van genitale herpes: Valaciclovir-tabletten zijn geïndiceerd voor de suppressieve therapie van chronisch terugkerende episoden van genitale herpes bij immunocompetente patiënten en bij volwassenen die met HIV zijn geïnfecteerd. De werkzaamheid en veiligheid van valaciclovir hydrochloride voor de onderdrukking van genitale herpes gedurende 1 jaar bij immunocompetente patiënten en gedurende 6 maanden bij HIV-geïnfecteerde patiënten is niet vastgesteld.

Vermindering van het risico van overdracht van genitale herpes: Valaciclovir-tabletten zijn geïndiceerd om de overdracht van genitale herpes bij immunocompetente volwassenen te verminderen. De werkzaamheid van valaciclovir hydrochloride om de overdracht van genitale herpes gedurende 8 maanden in ongeschikte paren te verminderen, is niet vastgesteld. De werkzaamheid van valaciclovir hydrochloride om de overdracht van genitale herpes bij mensen met meerdere partners en bij niet-heteroseksuele paren te verminderen, is niet vastgesteld.

Gordelroos herpes: Valaciclovir-tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster (gordelroos) bij immunocompetente volwassenen. De werkzaamheid van valaciclovir hydrochloride, indien gebruikt meer dan 72 uur na het begin van de uitslag, en de werkzaamheid en veiligheid van valaciclovir hydrochloride voor de behandeling van herpes zoster waren niet vastgesteld.

toepassing in de pediatrische praktijk:

Herpes simplex (herpes-lippen): Valaciclovir-tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van herpes simplex (herpes-lippen) bij pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. De werkzaamheid van valaciclovir hydrochloride na de ontwikkeling van klinische manifestaties van herpes simplex (bijv. Papels, blaasjes of zweren) is niet vastgesteld.

Chicken Pox: Valaciclovir-tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van varicella bij immunocompetente pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder. De behandeling met valaciclovir tabletten dient binnen 24 uur na het verschijnen van de uitslag te worden gestart.

beperkingen naar toepassing van het medicijn: De werkzaamheid en veiligheid van valaciclovir tabletten zijn niet vastgesteld in:

• Patiënten met een verzwakte immuniteit, behalve voor de onderdrukking van genitale herpes bij HIV-geïnfecteerde patiënten met CD4 + -cellen> 100 cellen / mm 3.

• Patiënten jonger dan 12 jaar met herpes simplex (herpes-lippen).

• Patiënten jonger dan 2 jaar en ouder dan 18 jaar met waterpokken.

• Patiënten jonger dan 18 jaar met genitale herpes.

• Patiënten jonger dan 18 jaar met herpes zoster.

• Pasgeborenen en baby's met suppressieve therapie voor herpes simplex-virus.

Contra

Valaciclovir hydrochloride is gecontraïndiceerd bij patiënten met klinisch significante overgevoeligheidsreacties (bijv. Anafylaxie) op valaciclovir, aciclovir of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Er zijn geen relevante en goed gecontroleerde studies uitgevoerd met valaciclovir hydrochloride of acyclovir bij zwangere vrouwen. Gebaseerd op het prospectieve register van zwangere vrouwen bij 749 zwangere vrouwen, is het totale niveau van aangeboren afwijkingen bij zuigelingen blootgesteld aan intra-uteriene aciclovir hetzelfde als bij zuigelingen in de algemene populatie. Valaciclovir hydrochloride dient tijdens de zwangerschap alleen te worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

Een veelbelovend epidemiologisch register van het gebruik van aciclovir tijdens de zwangerschap werd in 1984 vastgesteld en in april 1999 voltooid. Het omvatte 749 zwangere vrouwen die systemische aciclovir tijdens het eerste trimester van de zwangerschap ondergingen, 756 resultaten werden geregistreerd. Het voorkomen van aangeboren afwijkingen is ongeveer hetzelfde in de algemene populatie. De kleine omvang van het register is echter niet voldoende om het risico op minder voorkomende gebreken te beoordelen of om de conclusies over de veiligheid van aciclovir bij zwangere vrouwen en hun ontwikkelende embryo's als betrouwbaar en overtuigend te erkennen.

Bij testen op dieren werd het teratogene effect van het geneesmiddel niet gedetecteerd.

Acyclovir, de belangrijkste metaboliet van valaciclovir, wordt uitgescheiden in de moedermelk. Na toediening van valaciclovir werd oraal toegediend in een dosis van 500 mg Cs Acyclovir in moedermelk 0,5-2,3 maal (gemiddeld 1,4 maal) overschreed de overeenkomstige concentratie in het bloed van de moeder. De verhouding van de AUC van aciclovir in moedermelk tot de AUC van aciclovir in het plasma van de moeder was 1,4-2,6 (gemiddeld 2,2). De gemiddelde concentratie aciclovir in moedermelk is 2,24 μg / ml. Bij het benoemen van een zogende moeder valaciclovir in de dosis van 500 mg 2 maal per dag zal het kind hetzelfde effect van aciclovir ondergaan als wanneer het het inneemt met een dosis van ongeveer 0,61 mg / kg / dag. Valaciclovir in onveranderde vorm wordt niet bepaald in het bloed en de moedermelk van de moeder of urine van het kind. Valaciclovir moet voorzichtig worden toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven, alleen als dat nodig is.

Dosering en toediening

Valaciclovir-tabletten kunnen worden ingenomen zonder rekening te houden met de voedselinname.

Valaciclovir orale suspensie (25 mg / ml en 50 mg / ml) kan worden bereid uit valaciclovir 500 mg tabletten voor gebruik bij pediatrische patiënten voor wie een vaste doseringsvorm niet geschikt is.

Dosering voor volwassenen:

Herpes simplex (herpes-lippen): De aanbevolen dosis valaciclovir hydrochloride voor de behandeling van herpes simplex is 2 gram tweemaal daags gedurende 1 dag met tussenpozen van 12 uur. De behandeling moet zo snel mogelijk worden gestart met het optreden van tekenen van herpes (bijv. Tinteling, jeuk of branderigheid).

Genitale herpes: De eerste aflevering: De aanbevolen dosering van valaciclovir hydrochloride voor de behandeling van de eerste periode van genitale herpes is 1 gram tweemaal daags gedurende 10 dagen. De therapie is het meest effectief bij toediening binnen 48 uur na het begin van tekenen en symptomen van de ziekte. Terugkerende afleveringen: De aanbevolen dosering van valaciclovir hydrochloride voor de behandeling van terugkerende genitale herpes is 500 mg tweemaal daags gedurende 3 dagen. De behandeling moet beginnen bij het eerste teken van de ziekte. Suppressieve therapie: De aanbevolen dosis valaciclovir hydrochloride voor chronische suppressieve therapie voor terugkerende genitale herpes is eenmaal daags 1 gram bij patiënten met een normale immuunfunctie. Bij patiënten met een geschiedenis van niet meer dan 9 recidieven per jaar is de alternatieve dosis 500 mg eenmaal daags.

Bij HIV-geïnfecteerde patiënten met CD4 + -cellen ≥ 100 cellen / mm 3 is de aanbevolen dosis valaciclovir hydrochloride voor chronische suppressieve therapie voor terugkerende genitale herpes 500 mg tweemaal daags.

Het risico van overdracht verminderen: De aanbevolen dosis valaciclovir hydrochloride om de overdracht van genitale herpes te verminderen bij patiënten met een voorgeschiedenis van niet meer dan 9 terugvallen per jaar is 500 mg eenmaal daags voor een vervoerder-partner.

Herpes zoster: De aanbevolen dosering van valaciclovir hydrochloride voor de behandeling van herpes zoster is 1 gram 3 keer per dag gedurende 7 dagen. De therapie moet zo snel mogelijk worden gestart met het optreden van tekenen of symptomen van herpes zoster en is het meest effectief als het begint binnen 48 uur na het begin van de uitslag.

Dosering in de pediatrische praktijk:

Herpes simplex (herpes-lippen): De aanbevolen dosis valaciclovir hydrochloride voor de behandeling van herpes bij kinderen van 12 jaar en ouder is 2 gram tweemaal daags gedurende 1 dag met tussenpozen van 12 uur. De behandeling moet zo snel mogelijk worden gestart met het optreden van verschijnselen van herpes simplex (bijvoorbeeld prikken, jeuken of branden).

Chicken Pox: De aanbevolen dosering van valaciclovir hydrochloride voor de behandeling van varicella bij immunocompetente pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar is 3 maal daags 20 mg / kg gedurende 5 dagen. De totale dosis mag niet meer bedragen dan 1 gram wanneer deze 3 keer per dag wordt ingenomen. De therapie moet zo snel mogelijk worden gestart met het optreden van tekenen of symptomen van de ziekte.

Patiënten met nierinsufficiëntie:

Aanbevelingen voor de dosering voor volwassen patiënten met verminderde nierfunctie zijn weergegeven in Tabel 3 (aanbevelingen zijn niet geschikt voor gebruik van valaciclovir hydrochloride bij pediatrische patiënten met creatinineklaring 2).

Tabel 3.

Aanbevelingen voor het toedienen van valaciclovir hydrochloride voor volwassen patiënten met nierinsufficiëntie