Inenting van OPV

Kinderen

Het Russische nationale vaccinatieschema omvat vaccinaties tegen meer dan tien infectieziekten. Wat doet OPV-vaccinatie en welke medicijnen worden daarvoor gebruikt? Dit betekent vaccinatie tegen een gevaarlijke virale ziekte - poliomyelitis, of de cerebrospinale verlamming van kinderen, tot onlangs geregistreerd over de hele wereld.

Dus wat is dit - vaccinatie OPV? Deze afkorting staat voor "oraal poliomyelitis-vaccin" of poliovaccin. Het woord "oraal" betekent dat het medicijn via de mond wordt toegediend. Laten we alles te weten komen over deze vaccinatie.

Vaccinatie OPV - wat is het?

Momenteel is slechts één preparaat voor orale transplantatie toegestaan ​​op het grondgebied van ons land. Dit is een "polio-vaccin orale 1, 2, 3 typen (OPV)". Het wordt geproduceerd door de Russische fabrikant van het Instituut voor Poliomyelitis en Virale Encefalitis. MP Chumakova RAMS.

Het OPV-vaccin bevat een levend poliovirus. Het werd in 1950 verkregen door de Amerikaanse onderzoeker Albert Sabin in een lange cultivatie van een wilde stam op de cultuur van aapcellen. De eigenaardigheid van dit type poliovirus is dat het goed wordt en zich vermenigvuldigt in de darm, maar niet in staat is om de cellen van het zenuwweefsel te beschadigen. Terwijl het veld of het wilde poliovirus gevaarlijk is, juist omdat het de dood van de neuronen van het ruggenmerg veroorzaakt - vandaar verlamming en aantasting van de zenuwactiviteit.

Het vaccinvirus omvat drie variëteiten - 1, 2, 3 serotypen, die de wilde stammen van poliovirus volledig bedekken. Indien nodig kunnen ze monovalente preparaten maken die slechts één type virus bevatten - ze worden gebruikt om de ziekte te bestrijden in de vorm van infecties.

Naast het virus bevat het vaccin antibiotica die bacteriën niet toestaan ​​zich te vermenigvuldigen in een voedingsmedium - polymycine, neomycine, streptomycine. Dit moet bekend zijn bij mensen met een voorgeschiedenis van allergieën voor deze antibacteriële geneesmiddelen.

Het vaccin van Sabin wordt veel gebruikt in de hele wereld en is het enige levende vaccin tegen poliovirus. In veel opzichten, dankzij het, zijn de meeste ontwikkelde landen tot nu toe WHO uitgeroepen tot een poliovrije zone. Sinds 2002 is een dergelijke zone uitgeroepen tot de Europese regio, inclusief de GOS-landen.

In de vaccinatiekalender tegen poliomyelitis verschijnen twee vaccins, OPV en IPV. Wat is het verschil tussen hen? IPV is een geïnactiveerd poliovaccin dat een gedood (geïnactiveerd) virus bevat. Het wordt geïnjecteerd. Terwijl het OPV-vaccin een levend poliovirus bevat en oraal wordt toegediend.

Tot 2010 werd Rusland gevaccineerd tegen poliomyelitis met de hulp van uitsluitend geïnactiveerde vaccins - dit zorgde voor een succesvolle epidemiologische situatie. Maar in 2010 in het naburige Tadzjikistan was er een uitbraak van de ziekte en in Rusland stierf één persoon aan poliomyelitis. Als gevolg hiervan werd een beslissing genomen over gemengde vaccinatie. In het eerste levensjaar worden kinderen geïnjecteerd met geïnactiveerd poliovirusvaccin (Imovax polio, Polyoriks) en vervolgens drie doses levend vaccin. Hervaccinatie op oudere leeftijd wordt alleen uitgevoerd door levend OPV-vaccin.

Soms kun je een afkorting vinden: graft r2 OPV - wat is het? Dit is de tweede hervaccinatie met oraal poliovaccin, die wordt gedaan op de leeftijd van 20 maanden. En wat voor soort ent R3 OPV? Dienovereenkomstig is dit een hervaccinatie # 3, die wordt toegediend aan kinderen op 14-jarige leeftijd.

Beschrijving van instructies voor het gebruik van OPV-vaccin

Volgens de instructies is het OPV-vaccin bedoeld voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van drie maanden tot 14 jaar. In de foci van infectie kan het vaccin onmiddellijk in de pasgeborene in kraamklinieken worden geïnjecteerd. Volwassenen worden ingeënt wanneer ze een achterstandsgebied binnenkomen.

Waar zijn OPV gevaccineerd? Het wordt oraal toegediend, dat wil zeggen via de mond.

Het vaccin is een vloeistof in roze kleur, verpakt in flessen van 25 doses (5 ml). Een enkele dosis is 4 druppels of 0,2 ml. Ze wordt met een speciale pipet of spuit ingenomen en druipt op de wortel van de tong naar de baby's of naar de palatinale amandelen naar oudere kinderen. De procedure voor het toedienen van het vaccin dient zodanig te worden uitgevoerd dat overmatige speekselvloed, regurgitatie en braken niet worden veroorzaakt. Als een dergelijke reactie optreedt, krijgt het kind nog een dosis van het vaccin toegediend. Het is een feit dat het virus het mondslijmvlies moet "verteren" en in de amandelen moet komen. Van daaruit doordringt het zich in de darmen en vermenigvuldigt het, wat de ontwikkeling van immuniteit veroorzaakt. Als het virus uitkomt met braken of werd weggespoeld met speeksel, dan is de vaccinatie niet effectief. Wanneer het wordt ingenomen, wordt het ook onschadelijk gemaakt door maagsap en bereikt het niet het gewenste doelwit. Als het kind heeft overgegeven en na herhaalde toediening van het virus, wordt de introductie van het vaccin niet voor de derde keer herhaald.

OPV kan gelijktijdig met andere vaccins worden gedaan. De uitzondering is BCG en vaccinpreparaten die oraal worden toegediend - bijvoorbeeld Rotatec. Om immuniteit voor andere ziekten te ontwikkelen, heeft OPV geen invloed op en beïnvloedt het de verdraagbaarheid van vaccins door het kind niet.

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen

Dien geen OPV-vaccin toe in de volgende gevallen:

  • immuundeficiëntie staten, waaronder HIV, oncologische ziekten;
  • als er in de directe omgeving van het kind mensen zijn met een verzwakte immuniteit, evenals zwangere vrouwen;
  • met neurologische complicaties voor eerdere OPV-vaccinaties;
  • onder toezicht van een arts worden ze gevaccineerd tegen ziekten van de maag en darmen.

Luchtweginfecties, koorts, andere lichte verzwakking van de immuniteit van het kind vereisen een volledige genezing voor de OPV-administratie.

Omdat OPV een vaccin is dat een levend virus bevat dat actief in het lichaam repliceert, kan het gevaccineerde kind enige tijd niet-immune mensen infecteren. In dit opzicht vereist OPV-vaccinatie naleving van bepaalde regels wanneer het wordt gebruikt, in andere gevallen moet het worden vervangen door een geïnactiveerd vaccin.

  1. Als het gezin kinderen onder de 1 jaar heeft, niet gevaccineerd is tegen poliomyelitis (of kinderen die een medische handleiding hebben van een vaccin), is het beter om een ​​IPV te inenten.
  2. Bij massavaccinatie OPV worden niet-gevaccineerde kinderen geïsoleerd van het team gedurende een periode van 14 tot 30 dagen.

Ook wordt OPV in sommige periodes vervangen door IPV in gesloten kleuterscholen voor kinderen (weeshuizen, gespecialiseerde kostscholen voor kinderen, kindertehuizen), sanatorium tegen tuberculose, ziekenhuisafdelingen van ziekenhuizen.

Mogelijke complicaties

In zeer zeldzame gevallen - ongeveer één op de 750.000 - ondergaat het verzwakte virus in het OPV-vaccin veranderingen in het lichaam en keert terug naar een type dat zenuwcellen kan verlammen. Deze bijwerking werd VAPP - met vaccin geassocieerde poliomyelitis genoemd. VAPP is een formidabele complicatie van het OPV-vaccin.

Het risico op het ontwikkelen van een dergelijke complicatie is het hoogst na de eerste vaccinatie, minder na de tweede. Dat is de reden waarom de eerste twee inentingen worden gemaakt door geïnactiveerde vaccins - VAPP ontwikkelt zich niet van hen en bescherming wordt ontwikkeld. Bij een kind dat tweemaal met IPV is geïmmuniseerd, is het risico op het ontwikkelen van een vaccininfectie vrijwel onbestaande.

De eerste reactie in het geval van het verschijnen van VAPP treedt op van 5 tot 14 dagen na de toediening van druppels. Complicaties van OPV-vaccinatie kunnen voorkomen bij mensen met immunodeficiëntie. Het verzwakte immuunsysteem produceert dan geen antilichamen die beschermen tegen het virus en het vermenigvuldigt zich ongehinderd en veroorzaakt een ernstige ziekte. Daarom zijn vaccinaties met levende vaccins in dit geval gecontra-indiceerd.

Duur van de vaccinatie

Volgens het nationale vaccinatieschema wordt vaccinatie tegen poliomyelitis in de volgende termen uitgevoerd:

  • na 3 en 4,5 maanden wordt het kind geïnjecteerd met IPV;
  • in 6 maanden - live OPV;
  • de eerste hervaccinatie van OPV in 18 maanden;
  • de tweede hervaccinatie - in 20 maanden;
  • de derde hervaccinatie, de laatste - de vaccinatie van OPV in 14 jaar.

OPV-hervaccinatie wordt dus driemaal uitgevoerd.

Als de ouders van het kind dat wensen, kunnen vaccinaties tegen poliomyelitis worden gemaakt met behulp van geïnactiveerde vaccins, op de persoonlijke hulpbronnen van de patiënt.

Hoe voor te bereiden op de vaccinatie van OPV

Het OPV-vaccin tegen poliomyelitis vereist voorbereiding op vaccinatie. Het is verplicht om de kinderarts te onderzoeken, het risico op infectie van andere familieleden (kinderen, zwangere vrouwen) te beoordelen met een vaccinvirus.

Om het vaccin beter te kunnen assimileren, moet het kind een uur voor en na de vaccinatie niet worden gevoederd en bewaterd.

Reactie op OPV-vaccin

De reactie op de OPV-vaccinatie komt meestal niet tot uitdrukking - de kinderen verdragen het gemakkelijk. Op de dag van vaccinatie met het kind kun je lopen, baden en de gebruikelijke routine volgen.

Bijwerkingen van OPV-vaccinatie kunnen zich manifesteren door een lichte stoornis (vloeistof of snel) gedurende enkele dagen na vaccinatie, die zonder enige tussenkomst voorbijgaat. Misschien ook een uiting van zwakke allergische reacties - uitslag op de huid. Soms is er misselijkheid, een enkele braken.

De temperatuur na OPV-vaccinatie is een onkarakteristieke reactie. Het wordt meestal geassocieerd met andere factoren.

Laten we het bovenstaande samenvatten. Vaccinatie OPV - decodering wordt gedefinieerd als "oraal poliovaccin". Het is een vaccin dat een levend poliovirus bevat, het wordt met druppels in de mond geïnjecteerd. Of poliovaccin nodig is - allereerst voor ouders. Maar er moet rekening mee worden gehouden dat artsen niet twijfelen aan de voordelen van massale vaccinatie, waardoor in relatief korte tijd (van 1960 tot 1990) de manifestatie van een dergelijke gevaarlijke ziekte als polio kon worden geminimaliseerd. Zelfs in landen die al decennia ziektevrij zijn, stopt het poliovaccin niet. Om VAPP en de circulatie van het vaccinvirus in de populatie uit te sluiten, schakelden ze over op een volledige cyclus van het gebruik van geïnactiveerde vaccins. In het geval van stabilisatie van de epidemiologische situatie in Rusland - is gepland om hetzelfde te doen.

VACCINE POLYOMEELITE MONDELING 1, 2, 3 SOORTEN

Bereiding: VACCINE POLYOMYELITIS PREALAL 1, 2, 3 TYPEN (VACCINUM POLIOMYELITIDIS PERORALE TYPUS 1, 2, 3)

Werkzame stof: poliomyelitis vaccin live (oraal)
ATC-code: J07BF02
KFH: Vaccin voor de preventie van poliomyelitis
Reg. Nummer: P N000181 / 01
Datum van registratie: 14.01.11
Eigenaar reg. PIDVE hen. MP Chumakova RAMS FSUE (Rusland)

DRUGSVORM, SAMENSTELLING EN VERPAKKING

Oplossing voor orale toediening transparant, van geelachtig rood tot roze-crimson, zonder sediment, zonder zichtbare vreemde insluitsels.

hulpstoffen: magnesiumchloride 0,018 g (stabilisator), kanamycine 30 μg (conserveermiddel).

2 ml (10 doses) - flessen (1) - kartonnen dozen.
2 ml (10 doses) - flessen (10) - pakjes karton.

GEBRUIKSAANWIJZING VOOR EEN SPECIALIST.
De beschrijving van het medicijn is in 2011 door de fabrikant goedgekeurd.

FARMACOLOGISCHE ACTIE

Vaccin poliovirus oraal is een preparaat van een verzwakte stam Sabin poliovirus 1, 2, 3 soorten gegroeid in primaire kweek cellen nier van Afrikaanse groene aap, of primaire kweek van niercellen van Afrikaanse groene aap van de ene doorgang voor een continue kweek van Vero-cellijn als oplossing 0,5% lactalbuminehydrolysaat in de oplossing van Earle.

Het vaccin creëert een stabiele immuniteit tegen het poliovirus van type 1, 2, 3, bij 90-95% van de gevaccineerde.

INDICATIES

- actieve preventie van poliomyelitis.

DOSERINGSMODUS

Het vaccin is uitsluitend bedoeld voor oraal gebruik.

Het vaccin wordt aangebracht op 4 druppels per receptie. Vaccinatiedosis van het vaccin wordt 1 uur voor de maaltijd in de mond van de druppelaar of pipet gestoken die aan de fles is bevestigd. Drink het vaccin met water of een andere vloeistof en eet of drink binnen een uur na vaccinatie niet.

In overeenstemming met de Orde van de MoH van de RF № 673 van 30 oktober 2007 over de amendementen en toevoegingen aan de Orde van MoH uit 06/27/01 № 229 "Over de Nationale Vaccinatie Programma en de kalender van preventieve vaccinatie op epidemie indicaties" polio vaccinatie wordt uitgevoerd met een geïnactiveerd vaccin tegen polio uitgevoerd (IPV) in drievoud voor alle kinderen van het eerste jaar van het leven in overeenstemming met de instructies voor het gebruik van de laatste.

De eerste drie vaccinaties zijn de vaccinatiekuur.

Hervaccinatie wordt 3 keer uitgevoerd door het poliovaccin, op de leeftijd die is vastgesteld in de Nationale kalender van preventieve vaccinaties.

De verlenging van de intervallen tussen vaccinaties is toegestaan ​​in uitzonderlijke gevallen, in aanwezigheid van medische contra-indicaties, verkorting van de intervallen tussen de eerste drie vaccinaties is niet toegestaan.

Het is mogelijk om het interval tussen de derde en vierde vaccinaties te verkorten tot 3 maanden, als de intervallen tussen de eerste drie vaccinaties werden verlengd. Kinderen die in dit gebied zijn aangekomen zonder een document over de uitgevoerde vaccinaties, worden onderworpen aan een drievoudige vaccinatie. De vervolgvaccinaties voor deze kinderen worden uitgevoerd in overeenstemming met de leeftijd.

Vaccinatie voor epidemieën moet worden uitgevoerd in het geval van poliomyelitis in een kinderinstelling, in een dorp.

Afhankelijk van de specifieke kenmerken van het epidemieproces van poliomyelitis wordt het contingent van personen die worden onderworpen aan vaccinatie volgens epidemiologische indicaties en de veelheid van vaccinaties vastgesteld in elk specifiek geval. Hieronder volgen regelmatig routinematige vaccinaties tegen poliomyelitis op tijd.

Alle vaccinaties tegen poliomyelitis worden geregistreerd in de voorgeschreven registratieformulieren met de naam van het preparaat, de datum van vaccinatie, de dosis, het nummer van de serie, de respons op de vaccinatie.

SCHADELIJKE EFFECTEN

Bijwerkingen op de introductie van het vaccin zijn vrijwel afwezig.

Individueel gevaccineerd, gepredisponeerd voor allergische reacties, zeer zelden kunnen er allergische complicaties zijn in de vorm van uitslag zoals netelroos of Quincke-oedeem.

Extreme zeldzaamheid bij gevaccineerde personen en bij personen die in contact komen met gevaccineerde personen, is het optreden van met vaccin geassocieerde paralytische poliomyelitis (VAPP).

Om de circulatie van het vaccinvirus onder de mensen rondom de graft te beperken, moeten uitleggen aan de ouders van de noodzaak om de regels van de persoonlijke hygiëne van het kind te observeren na vaccinatie (eenpersoonsbed, een pot, geïsoleerd van andere kinderen beddengoed, kleding en de noodzaak voor isolatie van geïmmuniseerde kinderen in het gezin van de patiënten met immuundeficiënties).

CONTRA

- neurologische aandoeningen die gepaard gaan met eerdere vaccinaties met oraal poliovaccin;

- Immune Deficiency (primair), maligne neoplasmata, immunosuppressie (vaccinaties worden niet eerder gegeven dan 6 maanden na het einde van de kuur);

- routinematige vaccinatie wordt uitgesteld tot het einde van acute manifestaties van de ziekte en exacerbatie van chronische ziekten. Met milde ARVI, acute intestinale en andere ziekten, worden vaccinaties uitgevoerd onmiddellijk nadat de temperatuur is genormaliseerd.

ZWANGERSCHAP EN LACTATIE

De mogelijkheid en eigenaardigheid van medisch gebruik van het vaccin voor zwangere vrouwen en vrouwen tijdens borstvoeding is niet onderzocht.

SPECIALE INSTRUCTIES

Het is noodzakelijk om ouders van tevoren op de hoogte te stellen van de dag van de komende preventieve vaccinaties voor kinderen.

Geplande vaccinatie van kinderen met chronische ziekten exacerbatie wordt uitgesteld tot volledig herstel.

Ongebruikt vaccin uit de geopende fles kan maximaal 2 dagen worden bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C in een flacon die goed is afgesloten met een druppelaar of rubberen stop. Indien nodig, mag het vaccin worden verzameld met een steriele spuit door de rubberen stop door te prikken met inachtneming van de aseptische regels. In dit geval kan het vaccin dat in de injectieflacon achterbleef en de fysische eigenschappen niet veranderde, worden gebruikt tot het einde van de houdbaarheid.

Niet geschikt voor gebruik in een medicijnflesje met een verminderde integriteit, etikettering, evenals verandert de fysische eigenschappen (kleur, transparantie en anderen.), Met het verleden vervallen, bij schending van transport en opslag omstandigheden.

Beïnvloeding van het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen te beheren

Het vaccin op het vermogen om voertuigen te besturen wordt niet beïnvloed.

OVERDOSERING

Overdosering leidt niet tot ongewenste gevolgen.

DRUGS INTERACTIE

Vaccinaties tegen polio toegestaan ​​om in één dag met DTP-vaccin (advertenties- of Td toxoïde) worden uitgevoerd mogen de gelijktijdige introductie van polio vaccin met andere medicijnen National Immunization Schedule.

ALGEMENE VOORWAARDEN VOOR INTRODUCTIE VAN DE APOTHEEK

Voor behandeling en preventieve en sanitaire voorzieningen.

ALGEMENE VOORWAARDEN VOOR OPSLAG

Opslaan in overeenstemming met SP 3.3.2.2329-08 bij een temperatuur van minus 20 ° C en lager of bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Transport in overeenstemming met SP 3.3.2.2329-08 bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C. Herhaald bevriezen tot minus 20 ° C is toegestaan.

Houdbaarheid bij een temperatuur van minus 20 ° C en lager - 2 jaar, bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C - 6 maanden. Een vaccin met verlopen houdbaarheid is niet onderhevig aan toepassing.

BiVac polio

Gebruiksaanwijzing:

BiVac polio vaccin poliomyelitis oraal, tweewaardig, levend verzwakt 1, 3 soorten.

Vorm van uitgave en samenstelling

Doseringsvorm - drank: heldere vloeistof uit roze-geel tot karmozijn-rode en geen neerslag zichtbare vreemde insluitsels [2 ml (10 doses) in een flesje in een kartonnen bundel 10 injectieflacons].

1 dosis bevat:

  • werkzame stof: poliovirus, verzwakte Sabin-stammen van het type 1 - niet minder dan 10 in de 6e graad van TCD50 (weefselcytopathogene doses) en 3 typen - ten minste 10 in de 5,5 graad van TCD50 infectieuze eenheden (IE) van het virus;
  • hulpcomponenten: kanamycine, magnesiumchloride.

Indicaties voor gebruik

Het gebruik van BiVA-polio is geïndiceerd voor de actieve preventie van poliomyelitis.

Contra

  • neurologische aandoeningen die optraden tijdens een vorige vaccinatie met een oraal poliovaccin;
  • een uitgesproken reactie, waaronder een stijging van de lichaamstemperatuur boven 40 ° C, complicaties van een eerdere vaccininname;
  • periode van acute niet-infectieuze en infectieziekten of exacerbatie van chronische pathologieën;
  • primaire (congenitale) immuundeficiëntie toestand;
  • immunosuppressie;
  • kwaadaardige gezwellen;
  • periode van zwangerschap;
  • overgevoeligheid voor vaccincomponenten.

De veiligheid van het gebruik van vaccins bij vrouwen tijdens de borstvoeding is niet vastgesteld.

Dosering en toediening

Het vaccin is uitsluitend bedoeld voor oraal gebruik!

De vaccindosis is 4 druppels (0,2 ml), ze worden in de mond van de patiënt ingebracht met behulp van een pipet of een druppelaar die aan de fles is bevestigd. Drink of eet niet gedurende een uur na de ingreep.

De eerste en tweede vaccinatie tegen poliomyelitis wordt toegediend aan kinderen geïnactiveerd poliovaccin (IPV) voor profylaxe, volgens de relevante instructie voor het gebruik van IPV.

De derde vaccinatie en daaropvolgende hervaccinaties tegen poliomyelitis worden uitgevoerd bij kinderen met een oraal polio-vaccin (PPV).

De vaccinatiekuur bestaat uit de eerste drie vaccinaties:

  • eerste: op de leeftijd van 3 maanden van het leven - IPV;
  • de tweede: in 4,5 maanden - IPV;
  • de derde: in 6 maanden - PPV.

Hervaccinatie tegen poliomyelitis wordt uitgevoerd in overeenstemming met de kalender van preventieve vaccinaties in 3 fasen: op de leeftijd van 18 en 20 maanden, daarna op 14 jaar.

De uitzondering op de algemene regels voor vaccinatie en hervaccinatie zijn de kinderen van kindertehuizen, kinderen met een HIV-infectie of kinderen van met HIV besmette moeders. De derde vaccinatie en daaropvolgende heropnames tegen poliomyelitis voor deze categorie kinderen moeten worden uitgevoerd met IPV.

Als de geplande immunisatie van het kind begint op de leeftijd van meer dan drie maanden, wordt het ook uitgevoerd volgens het vastgestelde schema.

Als een geval van poliomyelitis veroorzaakt door wild poliovirus geïsoleerd in menselijke bioassay of uit omgevingsobjecten wordt geregistreerd, is verplichte vaccinatie vereist. Aanvullende categorieën zijn onderworpen aan een enkele vaccinatie van de burgers, wie zijn de contactpersonen in de polio-uitbraak (of vermoede ziekte), waaronder die veroorzaakt door wilde poliovirus. Deze omvatten:

  • kinderen van 3 maanden tot 18 jaar;
  • medische werkers;
  • kinderen van 3 maanden tot 15 jaar oud die uit polio-gevoelige landen of regio's kwamen (bij gebrek aan betrouwbare gegevens over eerdere vaccinaties, is drievoudige vaccinatie geïndiceerd);
  • kinderen van 3 maanden tot 15 jaar zonder een specifieke verblijfplaats (bij gebrek aan betrouwbare gegevens over eerdere vaccinaties is drievoudige vaccinatie geïndiceerd);
  • Personen met 3 maanden van leven of ouder die in contact komen met mensen uit landen of regio's die zijn getroffen door poliomyelitis;
  • personen zonder leeftijdsgrens, werken met materialen die mogelijk zijn geïnfecteerd met wild poliovirus of live poliovirus, wanneer ze solliciteren naar een baan.

Het mag niet worden toegestaan ​​om de intervallen tussen de eerste drie vaccinaties te verminderen.

In het geval van medische contra-indicaties is in uitzonderlijke gevallen verlenging van de intervallen tussen vaccinaties toegestaan. Als het interval tussen de eerste drie vaccinaties wordt verlengd, kan de datum van de vierde vaccinatie 3 maanden eerder worden overgedragen.

Bijwerkingen

In de eerste paar uur na inname van BiVac polio is het mogelijk om een ​​allergische reactie van een onmiddellijk type te ontwikkelen.

Na de introductie van het vaccin kunnen in de regel van de vijfde tot en met de dertigste dag de volgende reacties optreden:

  • zelden: niet-specifieke symptomen - braken, koorts, hoofdpijn (communicatie met het vaccin is niet nodig);
  • zeer zelden: allergische reacties (Quincke's oedeem, urticaria);
  • geïsoleerde gevallen: de gevaccineerde en personen in contact met gevaccineerde - de opkomst van vaccin-associated paralytic poliomyelitis (VAPP).

Speciale instructies

Voorafgaand aan vaccinatie moet de patiënt worden onderzocht door een kinderarts of therapeut.

In kinderinrichtingen is het noodzakelijk om tegelijkertijd vaccinatie tegen poliomyelitis te plannen voor alle kinderen in de groep.

Het is onmogelijk om contact toe te laten van niet-gevaccineerde kinderen met gevaccineerde PPV's binnen 60 kalenderdagen vanaf het moment van vaccinatie.

Om de circulatie van het vaccinvirus te beperken, is na vaccinatie een strikte naleving van de regels voor persoonlijke hygiëne vereist. Allereerst is het noodzakelijk om familieleden, immunodeficiënt, te isoleren van het gevaccineerde kind. Het kind moet worden voorzien van een apart bed, pot, beddengoed en kleding.

Om een ​​kind te immuniseren dat tot doelgroepen behoort in de familie waarvan nog steeds niet-gevaccineerde kinderen zijn (op leeftijd of met contra-indicaties voor vaccinaties tegen poliomyelitis), moet IPV worden gebruikt.

Vaccinaties tegen poliomyelitis moeten worden geregistreerd in de voorgeschreven registratieformulieren, waarbij de naam van het geneesmiddel wordt vermeld, de datum van vaccinatie, de dosis, het serienummer, de reactie op de vaccinatie.

Na opening is het vaccin in een goed gesloten fles geschikt om niet langer dan 48 uur te worden gebruikt bij een bewaartemperatuur van 2-8 ° C.

Gebruik het medicijn niet uit een injectieflacon met gebroken integriteit en etikettering, met zichtbare veranderingen in de fysieke eigenschappen.

Als, tijdens of direct na het innemen van het vaccin, een patiënt braak of diarree krijgt, kan een tweede dosis van het vaccin worden ingenomen nadat de aandoening is genormaliseerd.

Onbedoelde overmaat van de dosis veroorzaakt geen ongewenste gevolgen.

U kunt niet later dan 4 weken vóór de geplande operatie vaccineren en eerder dan 3-4 weken na de operatie voor noodaanduidingen.

Bij respiratoire insufficiëntie bij de anamnese en premature baby's (minder dan 28 weken) tegen de achtergrond van het ontvangen van BiVac polio, is er een hoog risico op apneu. Daarom is deze categorie kinderen gedurende de eerste 48-72 uur na de vaccinatie noodzakelijk om een ​​constante bewaking van de ademhalingsactiviteit te verzekeren.

Om het risico op VAPP te verminderen, worden de eerste 2 vaccinaties uitgevoerd met het IPV-vaccin.

Na exacerbatie van chronische pathologieën of acute niet-infectieuze en infectieziekten, kan het vaccin slechts 2-4 weken na remissie of volledig herstel worden ingenomen.

Voor milde vormen van acute respiratoire virale infecties, met acute darmziekten, wordt het vaccin toegediend nadat de temperatuur is genormaliseerd.

Bij immunosuppressie kan vaccinatie slechts 12 weken na het einde van de behandelingskuur worden gegeven.

Geneesmiddelinteracties

Op een dag, met het bivak polio vaccinatie toestaan ​​dat de DPT-vaccin (DTP) vaccin of een difterie-tetanus vaccin (Td en Td toxoïde). Bovendien is de introductie van poliomyelitisvaccin gelijktijdig toegestaan ​​met andere voorbereidingen van de Nationale kalender van preventieve vaccinaties.

Immunosuppressieve geneesmiddelen kan de immuunrespons te reduceren tot het ontvangen van het poliovirus vaccin, tot een vermeerdering van het vaccinvirus en een toename periode vaccinvirus uitscheiding met uitwerpselen te promoten.

Algemene voorwaarden voor opslag

Blijf van kinderen weg.

Bewaar bij minus 20 ° C en lager, transport bij 2-8 ° C gevolgd door invriezen.

Houdbaarheid: bij een opslagtemperatuur van minus 20 ° C en lager - 24 maanden, 2-8 ° C - 6 maanden.

De informatie over het preparaat is gegeneraliseerd, verstrekt voor informatieve doeleinden en vervangt de officiële instructie niet. Zelfbehandeling is gevaarlijk voor de gezondheid!

VACCINE POLYOMEELITE MONDELING 1, 2, 3 SOORTEN

Oplossing voor orale toediening transparant, van geelachtig rood tot roze-crimson, zonder sediment, zonder zichtbare vreemde insluitsels.

Hulpstoffen: magnesiumchloride - 0,018 g (stabilisator), kanamycine - 30 μg (conserveermiddel).

2 ml (10 doses) - flessen (1) - kartonnen dozen.
2 ml (10 doses) - flessen (10) - pakjes karton.

Vaccin poliovirus oraal is een preparaat van een verzwakte stam Sabin poliovirus 1, 2, 3 soorten gegroeid in primaire kweek cellen nier van Afrikaanse groene aap, of primaire kweek van niercellen van Afrikaanse groene aap van de ene doorgang voor een continue kweek van Vero-cellijn als oplossing 0,5% lactalbuminehydrolysaat in de oplossing van Earle.

Het vaccin creëert een stabiele immuniteit tegen het poliovirus van type 1, 2, 3, bij 90-95% van de gevaccineerde.

- actieve preventie van poliomyelitis.

- neurologische aandoeningen die gepaard gaan met eerdere vaccinaties met oraal poliovaccin;

- Immune Deficiency (primair), maligne neoplasmata, immunosuppressie (vaccinaties worden niet eerder gegeven dan 6 maanden na het einde van de kuur);

- routinematige vaccinatie wordt uitgesteld tot het einde van acute manifestaties van de ziekte en exacerbatie van chronische ziekten. Met milde ARVI, acute intestinale en andere ziekten, worden vaccinaties uitgevoerd onmiddellijk nadat de temperatuur is genormaliseerd.

Het vaccin is uitsluitend bedoeld voor oraal gebruik.

Het vaccin wordt aangebracht op 4 druppels per receptie. Vaccinatiedosis van het vaccin wordt 1 uur voor de maaltijd in de mond van de druppelaar of pipet gestoken die aan de fles is bevestigd. Drink het vaccin met water of een andere vloeistof en eet of drink binnen een uur na vaccinatie niet.

In overeenstemming met de Orde van de MoH van de RF № 673 van 30 oktober 2007 over de amendementen en toevoegingen aan de Orde van MoH uit 06/27/01 № 229 "Over de Nationale Vaccinatie Programma en de kalender van preventieve vaccinatie op epidemie indicaties" polio vaccinatie wordt uitgevoerd met een geïnactiveerd vaccin tegen polio uitgevoerd (IPV) in drievoud voor alle kinderen van het eerste jaar van het leven in overeenstemming met de instructies voor het gebruik van de laatste.

De eerste drie vaccinaties zijn de vaccinatiekuur.

Hervaccinatie wordt 3 keer uitgevoerd door het poliovaccin, op de leeftijd die is vastgesteld in de Nationale kalender van preventieve vaccinaties.

De verlenging van de intervallen tussen vaccinaties is toegestaan ​​in uitzonderlijke gevallen, in aanwezigheid van medische contra-indicaties, verkorting van de intervallen tussen de eerste drie vaccinaties is niet toegestaan.

Het is mogelijk om het interval tussen de derde en vierde vaccinaties te verkorten tot 3 maanden, als de intervallen tussen de eerste drie vaccinaties werden verlengd. Kinderen die in dit gebied zijn aangekomen zonder een document over de uitgevoerde vaccinaties, worden onderworpen aan een drievoudige vaccinatie. De vervolgvaccinaties voor deze kinderen worden uitgevoerd in overeenstemming met de leeftijd.

Vaccinatie voor epidemieën moet worden uitgevoerd in het geval van poliomyelitis in een kinderinstelling, in een dorp.

Afhankelijk van de specifieke kenmerken van het epidemieproces van poliomyelitis wordt het contingent van personen die worden onderworpen aan vaccinatie volgens epidemiologische indicaties en de veelheid van vaccinaties vastgesteld in elk specifiek geval. Hieronder volgen regelmatig routinematige vaccinaties tegen poliomyelitis op tijd.

Alle vaccinaties tegen poliomyelitis worden geregistreerd in de voorgeschreven registratieformulieren met de naam van het preparaat, de datum van vaccinatie, de dosis, het nummer van de serie, de respons op de vaccinatie.

Bijwerkingen op de introductie van het vaccin zijn vrijwel afwezig.

Individueel gevaccineerd, gepredisponeerd voor allergische reacties, zeer zelden kunnen er allergische complicaties zijn in de vorm van uitslag zoals netelroos of Quincke-oedeem.

Extreme zeldzaamheid bij gevaccineerde personen en bij personen die in contact komen met gevaccineerde personen, is het optreden van met vaccin geassocieerde paralytische poliomyelitis (VAPP).

Om de circulatie van het vaccinvirus onder de mensen rondom de graft te beperken, moeten uitleggen aan de ouders van de noodzaak om de regels van de persoonlijke hygiëne van het kind te observeren na vaccinatie (eenpersoonsbed, een pot, geïsoleerd van andere kinderen beddengoed, kleding en de noodzaak voor isolatie van geïmmuniseerde kinderen in het gezin van de patiënten met immuundeficiënties).

Vaccinaties tegen polio toegestaan ​​om in één dag met DTP-vaccin (advertenties- of Td toxoïde) worden uitgevoerd mogen de gelijktijdige introductie van polio vaccin met andere medicijnen National Immunization Schedule.

Het is noodzakelijk om ouders van tevoren op de hoogte te stellen van de dag van de komende preventieve vaccinaties voor kinderen.

Geplande vaccinatie van kinderen met chronische ziekten exacerbatie wordt uitgesteld tot volledig herstel.

Ongebruikt vaccin uit de geopende fles kan maximaal 2 dagen worden bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C in een flacon die goed is afgesloten met een druppelaar of rubberen stop. Indien nodig, mag het vaccin worden verzameld met een steriele spuit door de rubberen stop door te prikken met inachtneming van de aseptische regels. In dit geval kan het vaccin dat in de injectieflacon achterbleef en de fysische eigenschappen niet veranderde, worden gebruikt tot het einde van de houdbaarheid.

Niet geschikt voor gebruik in een medicijnflesje met een verminderde integriteit, etikettering, evenals verandert de fysische eigenschappen (kleur, transparantie en anderen.), Met het verleden vervallen, bij schending van transport en opslag omstandigheden.

Beïnvloeding van het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen te beheren

Het vaccin op het vermogen om voertuigen te besturen wordt niet beïnvloed.

De mogelijkheid en eigenaardigheid van medisch gebruik van het vaccin voor zwangere vrouwen en vrouwen tijdens borstvoeding is niet onderzocht.

Opslaan in overeenstemming met SP 3.3.2.2329-08 bij een temperatuur van minus 20 ° C en lager of bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Transport in overeenstemming met SP 3.3.2.2329-08 bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C. Herhaald bevriezen tot minus 20 ° C is toegestaan.

Houdbaarheid bij een temperatuur van minus 20 ° C en lager - 2 jaar, bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C - 6 maanden. Een vaccin met verlopen houdbaarheid is niet onderhevig aan toepassing.

Poliomyelitis vaccin instructies voor gebruik

Het vaccin dat wordt gebruikt voor de preventie van poliomyelitis bestaat uit zwakke, levende stammen. Het orale vaccin is bedoeld voor gebruik bij kinderen. Het medicijn tegen poliomyelitis wordt goed verdragen en veroorzaakt geen ernstige allergische reacties. Dankzij het constante gebruik van ops in kindergeneeskunde slaagden Russische artsen erin de incidentie aanzienlijk te verminderen en een stabiele remissie te bereiken.

Samenstelling van het preparaat en de vorm van de introductie ervan

De anticonceptiesamenstelling omvat verzwakte cellen van het poliovirus. Cellen worden onder laboratoriumomstandigheden gekweekt uit een virus afkomstig van apennieren. De basis van het medicijn is magnesiumchloride en een conserveermiddel. Het conserveermiddel bestaat uit kanamycine. Levend vaccin wordt in een flacon van 20 ml geplaatst. Het vaccin is verdeeld in het eerste, tweede en derde type. In vier druppels opv bevat het aantal eenheden gedefinieerd voor dit type:

  • Het eerste type bevat in vier druppels van het medicijn minstens 1 miljoen eenheden.
  • Het tweede type bevat 100 duizend eenheden.
  • Het derde type is spaarzaam en bevat 300 duizend ton.

Het poliovaccin is bedoeld om ziekte te voorkomen bij kinderen van drie maanden en tot 14 jaar.

Hoe het medicijn te gebruiken

Instructie voor gebruik geeft een zesvoudige inname van het medicijn aan. Vaccinatie vindt plaats bij kinderen van drie, vier en een half, zes, achttien en twintig maanden. De laatste ontvangst van een vaccin tegen poliomyelitis vindt plaats na 14 jaar. De receptie van het medicijn in de eerste drie fasen wordt uitgevoerd onder strikt toezicht van een arts. Instructie voor gebruik staat niet toe dat het tijdsinterval tussen het gebruik van opv. Wordt verkort of verlengd. Het interval tussen 4 en 5 fasen kan worden verhoogd tot drie maanden. Het tijdsinterval voor de introductie van operaties wordt gemaakt door een arts. Als er in een bepaald gebied of gebied een epidemie van de ziekte is opgetreden, wordt het vaccin aan kinderen toegediend, ongeacht het schema van de boostervaccinatie.

Vóór de vaccinatie bij kinderen is de arts verplicht familieleden te waarschuwen. Vaccinatie vindt plaats op een lege maag, een uur voor de maaltijd. Afhankelijk van hoeveel ml het geneesmiddel is verpakt, geeft de arts 2 of 4 druppels. Het poliovaccin druppelt op de wortel van de tong met behulp van een speciale infuus. In kinderinrichtingen worden wegwerppipetten gebruikt. Thuis kunt u een steriele spuit gebruiken. Als het orale vaccin door middel van een injectiespuit uit de injectieflacon wordt gehaald, neemt de bewaarperiode toe tot zes maanden.

De oplossing in de injectieflacon moet worden geïnspecteerd. Het vaccin tegen poliomyelitis bevat geen suspensie op de bodem van de fles en heeft een uniforme samenstelling. Als er zichtbare schade aan de flacon met de oplossing is, kan deze niet worden gebruikt.

Kans op ontwikkeling van pathologieën na inname van het medicijn

Orale vaccinatie wordt door kinderen goed verdragen. In zeldzame gevallen kan er een risico op roodheid van de huid zijn, dat wordt verwijderd door het gebruik van antihistaminica. Er is enige informatie over gevallen van polio bij mensen die in contact waren met het gevaccineerde kind. De kans op het optreden van deze pathologie 1 tot 3.000.000. Om het uiterlijk van de ziekte te voorkomen, zijn ouders verplicht de regels voor kindhygiëne in acht te nemen. Na de vaccinatie mag het kind individuele apparaten en speelgoed gebruiken. De patiënt mag individueel beddengoed gebruiken.

Gevallen waarin het gebruik van het medicijn onaanvaardbaar is

Het vaccin tegen poliomyelitis is veilig en wordt voorgeschreven voor kinderen met pathologische aandoeningen. Overweeg een aantal beperkingen op het gebruik van medicatie:

  • Het medicijn is niet toegestaan ​​bij kinderen met immunodeficiëntie. Vaccinatie van dergelijke kinderen wordt uitgevoerd na een volledige behandeling en herstel van de immuniteit.
  • Als het kind verschillende oncologische processen heeft, is er geen vaccinatie.
  • Kinderen die lijden aan acute virale en respiratoire aandoeningen worden 2 weken na volledige genezing gevaccineerd.

De medicinale stof tegen de ziekte wordt bewaard in omstandigheden van strenge kou. De volledige houdbaarheid van de oplossing kan alleen bij temperaturen onder de 20 graden worden bewaard. Als het vaccin tegen poliomyelitis wordt bewaard in een koelkast in huis, moet het medicijn binnen zes maanden worden gebruikt. In andere gevallen mag het vaccin niet worden gebruikt.

Bezoekers van apotheken zijn geïnteresseerd in de voorwaarden waaronder het geneesmiddel aan apotheken wordt geleverd. Het vaccin wordt in een speciale houder gebracht, waarvan de wanden worden gelegd met koude briketten. De luchttemperatuur in deze doos is min 25 graden. Bij het kantoor van de apotheek wordt het vaccin onmiddellijk verplaatst naar een koelkast met lage temperaturen.

Geschillen in de behoefte aan een medicijn

Ouders die twijfelen aan de noodzaak van vaccinatie, moeten contact opnemen met de behandelend kinderarts. In de wereld van vandaag gebruiken mensen uitgebreid internet, waar ze veel tips over vaccinaties voor kinderen kunnen vinden. Men moet de forums waarop jonge moeders het niet aanbevelen kinderen te vaccineren niet serieus nemen. Milieuomstandigheden en epidemiologische kenmerken in verschillende delen van Rusland zijn divers. Als in een stad de kans om het poliovirus te vangen nul is, dan is er in een andere een epidemie. Daarom is het aan de kinderarts om te beslissen of hij een kind wil vaccineren of niet.

Vaccinale poliomyelitis orale 1, 2 en 3 types

Stel me op de hoogte bij aankomst?

Vaccinale poliomyelitis orale 1, 2 en 3 types gebruiksaanwijzing

Klanten die dit product kochten

structuur

    Het vaccin is een driewaardig preparaat van verzwakte Sabin-stammen van het poliovirus type 1, 2, 3, 3, verkregen op de primaire cultuur van niercellen van Afrikaanse groene apen.
    stabilisator - magnesiumchloride 0,018 g in 1 dosis (0,2 ml) en 0,009 g in 1 dosis (0,1 ml).
    conserverend - kanamycine, niet meer dan 30 μg in 1 dosis (0,2 ml) en niet meer dan 15 μg in 1 dosis (0,1 ml).

Farmacologische werking

Het vaccin creëert een langdurige immuniteit tegen het poliovirus van type 1, 2, 3 in de meeste gevaccineerde (90-95%).

Vaccinale poliomyelitis orale 1, 2 en 3 typen, indicaties voor gebruik

Actieve preventie van poliomyelitis. Kinderen onder de leeftijd van 3 maanden tot 14 jaar zijn onderworpen aan routinematige immunisatie.

Contra

Live poliovaccin is een veilige en agentachtige voorbereiding. Contra-indicaties zijn:

  • Neurologische stoornissen bij eerdere vaccinatie met poliomyelitis-vaccin;
  • Immuundeficiëntie (primair), maligne neoplasmata, immunosuppressie (vaccinaties worden niet eerder gegeven dan 6 maanden na afloop van de kuur);
  • Geplande vaccinatie wordt uitgesteld tot het einde van acute manifestaties van de ziekte en exacerbatie van chronische ziekten. Met milde ARVI, acute darmziekten, enz., Worden vaccinaties uitgevoerd direct na de normalisering van de temperatuur.

Dosering en toediening

Het vaccin is bedoeld voor oraal gebruik. In geen geval mag dit vaccin parenteraal worden toegediend.

Inentingen met oraal poliovaccin 6 keer uitgeven, op de leeftijd die is vastgesteld in de kalender van preventieve vaccinaties
Leeftijd: 3 maanden 4,5 maanden 6 maanden 18 maanden 20 maanden 14 jaar

De eerste drie vaccinaties zijn de vaccinatiekuur.
De verlenging van de intervallen tussen vaccinaties is toegestaan ​​in uitzonderlijke gevallen, in aanwezigheid van medische contra-indicaties, verkorting van de intervallen tussen de eerste drie vaccinaties is niet toegestaan.
Het is mogelijk om het interval tussen de derde en vierde vaccinaties te verkorten tot 3 maanden, als de intervallen tussen de eerste drie vaccinaties significant zijn verlengd. Kinderen die in dit gebied zijn aangekomen zonder een document over de uitgevoerde vaccinaties worden onderworpen aan een driemaal immunisatie. De daaropvolgende vaccinatie van deze kinderen wordt uitgevoerd in overeenstemming met de leeftijd.

Vaccinatie voor epidemieën moet worden uitgevoerd in het geval van poliomyelitis in een kinderinstelling, in een dorp.
Het contingent van personen onderworpen aan immunisatie volgens epidemiologische indicaties en de frequentie van vaccinaties worden vastgesteld in elk specifiek geval, rekening houdend met de specifieke kenmerken van het epidemieproces van poliomyelitis. Hieronder volgen regelmatig routinematige vaccinaties tegen poliomyelitis op tijd.

Vaccinatie tegen poliomyelitis is in één dag toegestaan ​​met DTP-vaccin (ADS- of ADS-M-toxine), gelijktijdige toediening van poliovirusvaccin met andere immunisatieschema-preparaten is toegestaan.

Het vaccin wordt aangebracht op 4 of 2 druppels per receptie in overeenstemming met de verpakking van het geneesmiddel. Vaccinatiedosis van het vaccin wordt 1 uur voor de maaltijd in de mond van de druppelaar of pipet gestoken die aan de fles is bevestigd. Drink het vaccin met water of een andere vloeistof en eet of drink binnen een uur na vaccinatie niet.

Ongebruikt vaccin uit de geopende injectieflacon mag niet langer dan 2 dagen worden bewaard bij een temperatuur (6 ± 2) ° C in een flacon die goed is afgesloten met een druppelaar of rubberen stop. Indien nodig kan het vaccin worden verzameld met een steriele spuit door een rubberen stop terwijl de aseptische regels worden nageleefd. In dit geval kan het resterende vaccin in de injectieflacon tot het einde van de houdbaarheid worden gebruikt.

Bijwerkingen

Er is vrijwel geen reactie op de introductie van het vaccin.
Individueel gevaccineerd, gepredisponeerd voor allergische reacties, zeer zelden kunnen er allergische complicaties zijn in de vorm van uitslag zoals netelroos of Quincke-oedeem.
Extreem zeldzaam in zowel gevaccineerd als in contact met gevaccineerde personen zijn vaccin-geassocieerde ziekten, die niet meer dan 1 geval per 3 miljoen gevaccineerde kinderen worden waargenomen. Ze vereisen altijd een differentiële diagnose met poliomyelitis-achtige ziekten.
Om de verspreiding van het vaccinvirus bij de mensen rond het gevaccineerde kind te beperken, moeten ouders worden verteld de persoonlijke hygiëne van het kind na vaccinatie in acht te nemen (een apart bed, een pot, apart beddengoed, kleding, enz.).

Opslagcondities

Bewaren in bevroren vorm op minus (20 ± 1) ° С in speciale koelkasten met lage temperatuur of in vloeibare vorm bij (6 ± 2) ° С.
Het is toegestaan ​​om het vaccin te ontdooien en opnieuw in te vriezen, maar niet meer dan drie keer tijdens de gehele houdbaarheid.

Vervaldatum

Bij min 20 ° C - twee jaar, bij een temperatuur van. (6 ± 2) ° С - 6 maanden.

Poliovaccin, oraal, tweewaardig, 1 en 3 soorten: instructies voor gebruik

Dosering

Orale suspensie 20 doses (2,0 ml) in een injectieflacon

structuur

Eén dosis vaccin (0,1 ml of 2 druppels) bevat

werkzame stoffen: poliovirus type 1 * LS-c2ab-stam (verzwakt levend) niet minder dan 6,0 log CPD50 **,

poliovirus type 3 * Leon 12a1b-stam (verzwakt levend) niet minder dan log 5.8 CPD50 **,

hulpstoffen: humaan albumine 1,0 mg, magnesiumchlorideoplossing (bevat polysorbaat 80 en fenolrood), bufferoplossing Hepes ***.

* gekweekt op Vero-cellen.

** een cytopathische dosis die 50% van de celkweek beïnvloedt (infectieuze virale eenheden)

beschrijving

Transparante vloeistof van lichtroze tot oranje.

Farmacotherapeutische groep

Vaccin. Antivirale vaccins.

Farmacologische eigenschappen

Het vaccin wordt bereid op basis van twee soorten levend verzwakt poliovirus van type 1 en 3, gekweekt op Vero-cellen, gefilterd en gezuiverd.

Na orale toediening van het vaccin, het vaccin stam van het virus repliceert in de dunne darm en uitgevoerd als uitwerpselen en nasopharyngeal geheim. De immuunrespons geïnduceerd door het vaccin virus is vergelijkbaar met de immune respons geïnduceerd door natuurlijke infectie en omvat de productie van circulerende antilichamen en lokale stimulering van een secretorische immune systeem als gevolg van virusreplicatie ter hoogte van de dunne darm en nasofaryngeale secreties.

De gepubliceerde gegevens tonen aan dat de effectiviteit van het orale monovalente poliomyelitis-vaccin hoger is dan dat van het overeenkomstige type virus in het trivalente poliomyelitis-vaccin.

Secretoire immuniteit speelt een rol bij de preventie van infectie veroorzaakt door wild poliovirus en in de verspreiding via de orale fecale route. De uitscheiding van het virus na vaccinatie draagt ​​ook bij aan de indirecte vaccinatie van mensen die in contact komen met de gevaccineerde. Dit verhoogt het belang van levend poliomyelitis-vaccin in epidemische controle.

In uitzonderlijke gevallen kan het fenomeen van reversie van de virulentie van een van de vaccinstammen voorkomen en een vaccin-geassocieerde verlamming veroorzaken in de gevaccineerde of in contact daarmee.

Klinische studies uitgevoerd in verschillende landen toonden hoge immunogeniciteit van het vaccin: na primaire immunisatie ontwikkelde meer dan 95% van de gevaccineerde specifieke immuniteit. Volgens een klinische studie, uitgevoerd in Frankrijk, seroconversiepercentage na de primaire immunisatie was 97,9% tot poliovirus type 1, en 97,6% tot poliovirus type 3. Na de voltooiing van de volledige immunisatie, bereikte het seroconversieniveau 100% voor alle soorten poliovirus.

Indicaties voor gebruik

Oraal poliovaccin is bivalent 1 en 3 soorten die bestemd zijn voor de primaire immunisatie en hervaccinatie van kinderen tegen poliomyelitis veroorzaakt door poliovirus type 1 en 3.

Vaccinatie moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de officiële aanbevelingen die in het land zijn aangenomen.

Dosering en toediening

Eén dosis van het vaccin bestaat uit 2 druppels (0,1 ml), die oraal worden toegediend met behulp van een druppelaar met meerdere doses (pipet), in overeenstemming met de officiële aanbevelingen die in het land zijn aangenomen.

Dit vaccin wordt alleen oraal toegediend.

In geen geval mag het vaccin parenteraal worden toegediend!

Vóór gebruik moet de injectieflacon van het vaccin voorzichtig worden geschud, waardoor schuimvorming wordt voorkomen.

Eén dosis van het vaccin is 2 druppels (0,1 ml), kan worden gemeten met een pipet, rechtstreeks in de mond of op een stuk suiker.

Zorg ervoor dat de pipet van de multidoseringsflacon niet wordt verontreinigd met speeksel.

Bijwerkingen

Bivalent oraal poliovaccin type 1 en 3, omvattende twee van de drie componenten van het trivalent poliovaccin, gezien de samenstelling en de aard van deze vaccins zijn vergelijkbaar veiligheidsprofiel verwacht.

Na gebruik van het orale poliovaccin (trivalent, levend) traden de volgende bijwerkingen op met een onbekende frequentie.

In uitzonderlijke gevallen kan een vaccin geassocieerde paralytische poliomyelitis (VAPP), die zich ontwikkelt als gevolg van het herstel van de virulentie van het vaccin virus in het lichaam. VAPP kan in uitzonderlijke gevallen in de vorm van kruis-myelitis zijn. Deze reactie kan optreden tussen 4 en 8 weken na de vaccinatie. De meeste gevallen van VAPP treden op na toediening van 1 dosis. Het totale risico van post-vasculaire verlamming wordt geschat op ongeveer 1 geval per 2,4 miljoen verdeelde doses. Aangezien de meeste gevallen VAPP opkomen bij poliovirus type 2, de verwachte frequentie van de toepassing VAPP orale polio vaccins tweewaardige types 1 en 3 hieronder.

Musculoskeletaal systeem en bindweefsel

Algemene en lokale aandoeningen

Contra

- bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van het vaccin, en neomycine, streptomycine en polymyxine B of ernstige bijwerkingen van toediening voorafgaand levend poliovaccin;

˗ Personen die nauw contact hebben met patiënten met immunodeficiëntie;

- aangeboren of verworven immunodeficiëntie, inclusief die veroorzaakt door medicijnen, leukemie, lymfoom of andere maligne neoplasmata

Personen met asymptomatische dragerschap van het humaan immunodeficiëntie-virus moeten worden gevaccineerd volgens officiële WHO-aanbevelingen.

Geneesmiddelinteracties

Vaccin poliovirus orale tweewaardige 1 en 3 types kunnen gelijktijdig worden gebruikt met injectie vaccins tegen difterie, tetanus, pertussis (cellulair of acellulair), geïnactiveerd poliovaccin, een vaccin tegen infecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b, hepatitis B-vaccin en hepatitis A, pneumokokkenconjugaat vaccin, evenals een aantal levende, verzwakte vaccins, zoals een vaccin tegen mazelen, rode hond, bof en gele koorts.

Om interacties tussen geneesmiddelen te voorkomen, is het noodzakelijk om de arts op de hoogte te stellen van elke therapie die samenvalt met vaccinatie.

Speciale instructies

In het geval van braken of diarree op het moment van toediening van het vaccin of onmiddellijk na toediening, kan een herhaalde dosis van het vaccin worden toegediend na het verdwijnen van deze symptomen.

In gevallen van de ontwikkeling van ziekten gepaard gaande met een toename van de lichaamstemperatuur, acute manifestaties van een infectieziekte, moet vaccinatie worden uitgesteld, geleid door nationale procedures.

Een vaccinvirus kan worden uitgescheiden met uitwerpselen en het lichaam binnenkomen van personen die nauw contact hebben met de gevaccineerde, inclusief zwangere en zogende.

Speciale groepen patiënten.

Bij onvolgroeide baby's of baby's geboren met een laag lichaamsgewicht, de vaccinatie moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de chronologische leeftijd uitgevoerd (correctie mag niet worden uitgevoerd in overeenstemming met de zwangerschapsduur of geboortegewicht).

Zwangerschap en borstvoeding.

Gegevens over het gebruik van dit vaccin bij zwangere vrouwen zijn beperkt. Het poliovaccin orale tweewaardige type 1 en 3 kan alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat nodig is, met een beoordeling van de risico-batenverhouding.

Het vaccin kan aan zogende vrouwen worden gegeven.

Kenmerken van het effect van het geneesmiddel op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of mogelijk gevaarlijke mechanismen

Het vaccin wordt niet beïnvloed door het vermogen om voertuigen en andere mechanismen aan te drijven.

overdosis

Er zijn verschillende gevallen van overdosering waargenomen met het gebruik van het poliovaccin oraal. De bijwerkingen die in deze gevallen werden opgemerkt, verschillen niet van die welke zijn beschreven in de rubriek "Ongewenste reacties". Er werd geen speciale actie ondernomen wanneer deze bijwerkingen optraden.

Vorm van productie en verpakking

Met 2,0 ml van het geneesmiddel in een injectieflacon van kleurloos glas (type I), afgesloten met een stop van chloorbutylrubber en gekroesd met aluminium doppen.

Voor 10 flessen compleet met een pipet, samen met instructies voor gebruik in de staat en Russische talen worden in een kartonnen doos gedaan.

Opslagcondities

Bewaren bij -20 ° C (in de vriezer).

Na het ontdooien kan het vaccin gedurende 6 maanden worden bewaard in de koelkast (bij temperaturen van +2 ° C tot +8 ° C).

Stalen met meerdere doses waaruit een of meer doses zijn genomen, kunnen worden bewaard in overeenstemming met het WHO-beleid met betrekking tot multidoseringsflacons.

Buiten het bereik van kinderen houden!

De indicator van het vaccinflesje (IFV)

- Het binnenste vierkant is lichter dan de cirkel. Het is mogelijk om het vaccin te gebruiken als de vervaldatum dit toelaat.

- Het binnenste vierkant is nog lichter dan de cirkel. Het is mogelijk om het vaccin te gebruiken als de vervaldatum dit toelaat.

- Het binnenste vierkant heeft dezelfde kleur als de cirkel. Gebruik het vaccin niet.

- Het binnenste vierkant is donkerder dan een cirkel. Gebruik het vaccin niet.

De indicatie voor het vaccinflesje (IFV) maakt deel uit van de etikettering van het door de WHO geleverde vaccin.

Het kleurteken op het etiket van de injectieflacon is IPV. Dit bord is gevoelig voor langdurige blootstelling aan warmte en verzamelt informatie over de blootstelling aan hitte waaraan de injectieflacon was blootgesteld. Een bord waarschuwt de eindgebruiker als de blootstelling aan hitte voldoende is geweest om het vaccin ongeschikt voor gebruik te maken.

Het is vrij eenvoudig om de waarde van de IFV te herkennen. Hiervoor is het noodzakelijk om naar het centrale plein te kijken. De kleurintensiteit verandert met toenemende intensiteit. Tot de kleur van het centrale vierkant lichter is dan de kleur van de cirkel, kan het vaccin worden gebruikt. Zodra de kleur van het vierkant gelijk is aan de kleur van de cirkel of donkerder dan de cirkel, moet de injectieflacon worden vernietigd.

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum.

Voorwaarden voor verlof van apotheken

Op recept (voor gespecialiseerde instellingen)